Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HBV/HCV/HIV i belgiske fængsler

24. april 2020 opdateret af: Geert Robaeys, Hasselt University

Forekomst af blodbårne virusinfektioner (HBV/HCV/HIV) i det belgiske fængselssystem

For at vurdere forekomsten af ​​blodbårne virusinfektioner i fængsler i Belgien vil der blive udført screening i flere fængsler i Flandern, Bruxelles og Vallonien for at opnå en geografisk repræsentativ fordeling.

Efter informeret samtykke vil der blive udført screening ved brug af helkapillærblod (fingerprikketest) med tre forskellige tests for HCV Ab, HBsAg og HIV. Screeningen udføres først. Mens deltageren afventer testresultatet (15-20 min), kan deltageren udfylde et spørgeskema (sammen med undersøgelsens sygeplejerske), vedrørende risikofaktorer for HCV, HBV og HIV-infektion. Dette spørgeskema udfyldes direkte online og vil straks blive implementeret i den kodede database. Databasen er opsat efter reglerne for god klinisk praksis. (Castor EDC software). Resultaterne vil straks blive udfyldt af fængselspersonalet i denne database, efter at den er udfyldt af deltageren, hvilket minimerer risikoen for forskydning af testresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3045

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Fængslet i et af de foruddefinerede fængsler i Flandern Bruxelles eller Vallonien, der deltager i denne retssag
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke ikke muligt: ​​(sprogbarriere, analfabetisme)
  • Allerede deltaget i undersøgelsen: re-entry indenfor inklusionsperiode i et af fængslerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: personer i fængsel
Andet: Forekomst af blodbårne virusinfektioner (HBV/HCV/HIV)
hurtig fingerstikstest for HCV Ab, HBsAg og HIV og et spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med HCV Ab+ (hepatitis C virus antistof)
Tidsramme: dag 1
test med fuld kapillærblod (fingerprikkertest)
dag 1
Antal deltagere med HBsAg+ (hepatitis B overfladeantigen)
Tidsramme: dag 1
test med fuld kapillærblod (fingerprikkertest)
dag 1
Antal deltagere med HIV Ab+ (humant immundefekt virus antistof)
Tidsramme: dag 1
test med fuld kapillærblod (fingerprikkertest)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
.Forekomst af blodbårne virusinfektioner i belgiske fængsler
Tidsramme: dag 1

antal HCV Ab+/antal screenede fanger ved fingerstik

  • antal HBsAg+/antal screenede fanger efter fingerstik
  • antal HIV Ab+/antal screenede fanger ved fingerstik
dag 1
5. Spørgeskema til at identificere risikofaktorer forbundet med de førnævnte blodbårne virusinfektioner (hepatitis C, hepatitis B og HIV) i fængslet
Tidsramme: dag 1
jeg. Kombiner resultater fra positiv fingerstikprøve med spørgeskema vedrørende sociodemografiske faktorer, migration, risikofaktorer for blodfødte vira (seksuelle kontakter, fængsling, stofbrug)
dag 1
Analyse af optagelsesrådgivning af læge i fængslet
Tidsramme: dag 1
Procentdel af patienter med en positiv fingerpriktest, der deltager i konsultation hos fængselslægen i forhold af total testet positiv på fingerstik
dag 1
Analyse af optagelse af anti(retro)viral behandling
Tidsramme: dag 1
procentdel af positive klienter, der påbegyndte behandling i forhold til det samlede antal positive klienter, der har behov for behandling
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
  • Studiestol: Dana Busschots, drs., Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBV-HCV-HIV-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Forekomst af blodbårne virusinfektioner (HBV/HCV/HIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner