VHB/VHC/VIH en prisiones belgas
24 de abril de 2020 actualizado por: Geert Robaeys, Hasselt University
Prevalencia de infecciones virales transmitidas por la sangre (VHB/VHC/VIH) en el sistema penitenciario belga
Para evaluar la prevalencia de las infecciones virales transmitidas por la sangre en las prisiones de Bélgica, se realizarán pruebas de detección en varias prisiones de Flandes, Bruselas y Valonia para obtener una distribución geográfica representativa.
Previo consentimiento informado, se realizará una evaluación utilizando sangre capilar total (prueba de punción digital) con tres pruebas diferentes para VHC Ab, HBsAg y VIH. Primero se realizará el cribado. Mientras espera el resultado de la prueba (15-20 min), el participante puede completar un cuestionario (junto con la enfermera del estudio) sobre los factores de riesgo para la infección por VHC, VHB y VIH. Este cuestionario se completa directamente en línea y se implementará de inmediato en la base de datos codificada. La base de datos está configurada de acuerdo con las normas de buena práctica clínica. (Software Castor EDC). Los resultados serán llenados inmediatamente por el personal penitenciario en esta base de datos después de que sea completada por el participante, minimizando el riesgo de desplazamiento de los resultados de las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3045
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Encarcelado en una de las prisiones predefinidas en Flandes Bruselas o Valonia que participan en este juicio
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- No es posible el consentimiento informado por escrito: (barrera del idioma, analfabetismo)
- Ya participó en el estudio: reingreso dentro del período de inclusión en una de las prisiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: personas en prision
|
prueba rápida de pinchazo en el dedo para VHC Ab, HBsAg y VIH y un cuestionario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con HCV Ab+ (anticuerpo contra el virus de la hepatitis C)
Periodo de tiempo: día 1
|
prueba usando sangre capilar completa (prueba de pinchazo en el dedo)
|
día 1
|
|
Número de participantes con HBsAg+ (antígeno de superficie de la hepatitis B)
Periodo de tiempo: día 1
|
prueba usando sangre capilar completa (prueba de pinchazo en el dedo)
|
día 1
|
|
Número de participantes con VIH Ab+ (anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana)
Periodo de tiempo: día 1
|
prueba usando sangre capilar completa (prueba de pinchazo en el dedo)
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
.Prevalencia de infecciones virales transmitidas por la sangre en prisiones belgas
Periodo de tiempo: día 1
|
número de VHC Ab+/número de reclusos examinados mediante punción digital
|
día 1
|
|
5. Cuestionario para identificar factores de riesgo asociados a las infecciones virales de transmisión sanguínea antes mencionadas (hepatitis C, hepatitis B y VIH) en prisión
Periodo de tiempo: día 1
|
i. Combine los resultados de la prueba de punción digital positiva con el cuestionario sobre factores sociodemográficos, migración, factores de riesgo de virus transmitidos por sangre (contactos sexuales, encarcelamiento, uso de drogas)
|
día 1
|
|
Análisis de la consejería de captación por médico en prisión
Periodo de tiempo: día 1
|
Porcentaje de pacientes con punción dactilar positiva que acuden a consulta del médico penitenciario en relación al total de pacientes con punción dactilar positiva
|
día 1
|
|
Análisis de la aceptación del tratamiento anti(retro)viral
Periodo de tiempo: día 1
|
porcentaje de clientes positivos que iniciaron tratamiento en relación al total de clientes positivos que necesitaron tratamiento
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geert Robaeys, MD, PhD, Hasselt University
- Silla de estudio: Dana Busschots, drs., Hasselt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- HBV-HCV-HIV-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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