인지장애의 병인학적 진단을 위한 요추 천자시 통증과 불안에 대한 최면의 효능 (POESY)
2020년 4월 27일 업데이트: Gérond'if
인지장애의 병인학적 진단을 위한 요추 천자 시 최면의 통증 및 불안에 대한 표준치료와 비교
요추 천자는 인지 장애의 병인학적 평가의 일부로 수행되는 진단 절차입니다.
좋은 내성과 매우 드문 합병증에도 불구하고 요추 천자는 여전히 환자에게 고통스럽거나 불안을 유발하는 것으로 인식됩니다.
최면은 요추 천자를 시행할 때 통증과 불안을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요추 천자는인지 평가를 위해 노인 환자에게 잠재적으로 통증과 불안을 유발할 수있는 침습적 절차입니다.
실제로, 뇌척수액에서 아밀로이드 바이오마커 및 타우의 측정은 인지 장애의 병인학적 진단에 유용합니다.
인구 고령화와 인지 장애 발생률 증가로 인해 이 진단 절차는 점점 더 빈번해질 것입니다.
많은 연구에서 특히 어린 아이들의 침습적 절차 동안 최면의 효율성을 보여주었습니다.
부작용이 없다는 것은 의원성 위험이 높은 노인 환자의 주요 자산입니다.
그것은 항불안제 또는 진정제 치료에 대한 흥미로운 대안을 나타냅니다.
그럼에도 불구하고 요추 천자 중 노인에 대한 효과는 아직 입증되지 않았습니다.
연구자들은 최면이 편안한 상황(관계 치료, 음악, 경피적 마취)을 설정하는 것과 관련된 요추 천자 동안 통증과 불안을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75018
- 모병
- Geriatric Department, Bichat hospital
-
연락하다:
- Matthieu Lilamand, MD
- 전화번호: +33(0) 140257369
- 이메일: matthieu.lilamand@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 70세
- 인지 장애의 병인 진단을 위한 요추 천자의 적응증
- 프랑스어 이해
- 환자가 서명한 이 연구에 대한 서면 동의서
- 건강 보험에 가입
제외 기준:
- MMS< 17 또는 정보에 입각한 동의를 허용하지 않는 인지 장애
- 요추 천자에 대한 금기
- 서면 동의서 서명 거부
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 상태에서 요추 천자
최면은인지 장애의 병인 평가의 일부로 요추 천자를받은 환자에게 프로토콜에 의해 추가 된 유일한 행위입니다.
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인터뷰는 환자의 불안, 관심 및 해리 능력 수준을 평가합니다. 최면은 다음 단계에 따라 수행됩니다. 첫 번째 단계: 환자 수용 및 설치 두 번째 단계: 유도 단계 세 번째 단계: 최면 트랜스 단계 네 번째 단계: 방향 전환 단계 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 최면 없는 요추 천자
요추 천자는 설치 및 절차 중에 환자를 안심시키는 간호사 또는 심리학자의 도움을 받는 의사가 수행합니다.
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인터뷰는 환자의 불안, 관심 및 해리 능력 수준을 평가합니다. 최면은 다음 단계에 따라 수행됩니다. 첫 번째 단계: 환자 수용 및 설치 두 번째 단계: 유도 단계 세 번째 단계: 최면 트랜스 단계 네 번째 단계: 방향 전환 단계 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 천자 중 자가 보고된 통증
기간: 1 일
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통증은 시각적 아날로그 척도, 자가 보고 통증 평가 척도(0 "통증 없음"에서 10 "가장 심한 통증")로 평가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Algoplus© 점수를 사용하여 요추 천자 동안 의사가 평가한 통증
기간: 1 일
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Algoplus© 점수는 말로 의사소통이 불가능한 노인을 위한 급성 통증-행동 척도입니다(0 "통증 없음" ~ 30 "가장 심한 통증").
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1 일
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시각적 아날로그 척도에 따른 요추 천자 중 불안 평가
기간: 1 일
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불안은 환자가 시각적 아날로그 척도(0 "불안 없음"에서 10 "최악의 불안)로 평가합니다.
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1 일
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수치 척도에 따른 요추 천자 중 불안 평가
기간: 1 일
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불안은 수치 척도(0 "불안 없음"에서 10 "최악의 불안)로 의사가 평가합니다.
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1 일
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심박수를 모니터링하여 요추 천자 중 불안 평가
기간: 1 일
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1 일
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갈바닉 피부 반응을 모니터링하여 요추 천자 중 불안 평가
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Matthieu Lilamand, MD, Geriatric Department, Bichat hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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