Hypnoosin teho kipuun ja ahdistukseen lannepunktion aikana kognitiivisen heikentymisen etiologisessa diagnosoinnissa (POESY)
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gérond'if
Hypnoosin tehokkuuden vertailu kipuun ja ahdistuneisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon lumbaalipunktion aikana kognitiivisen heikentymisen etiologisessa diagnosoinnissa
Lannepunktio on diagnostinen toimenpide, joka suoritetaan osana kognitiivisten häiriöiden etiologista arviointia.
Hyvästä sietokyvystä ja erittäin harvinaisista komplikaatioista huolimatta potilaat pitävät lannepunktiota edelleen kivuliaana tai ahdistusta aiheuttavana.
Hypnoosi voi parantaa kipua ja ahdistusta lannepunktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannepunktio on invasiivinen toimenpide, joka voi aiheuttaa kipua ja ahdistusta, ja se on tarkoitettu iäkkäille potilaille kognitiiviseen arviointiin.
Todellakin, amyloidibiomarkkerien ja tau:n mittaus aivo-selkäydinnesteessä on hyödyllinen kognitiivisten häiriöiden etiologisessa diagnoosissa.
Väestön ikääntyessä ja kognitiivisten häiriöiden lisääntyessä tämä diagnostinen toimenpide tulee olemaan yhä yleisempää.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet hypnoosin tehokkuuden invasiivisen toimenpiteen aikana, erityisesti pienillä lapsilla.
Sivuvaikutusten puuttuminen on suuri etu iäkkäillä potilailla, joilla on korkea iatrogeeniriski.
Se on mielenkiintoinen vaihtoehto anksiolyyttisille tai rauhoittaville hoidoille.
Siitä huolimatta sen tehokkuus vanhuksilla lannepunktion aikana on vielä osoittamatta.
Tutkijat olettivat, että hypnoosi voi vähentää kipua ja ahdistusta lannepunktion aikana, mikä liittyy mukavuustilanteen asettamiseen (suhteellinen hoito, musiikki, transkutaaninen anestesia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Geriatric Department, Bichat hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Lilamand, MD
- Puhelinnumero: +33(0) 140257369
- Sähköposti: matthieu.lilamand@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta vanha
- Indikaatio lannepunktioon kognitiivisen vajaatoiminnan etiologiseen diagnoosiin
- Ranskan kielen ymmärtäminen
- Potilaan allekirjoittama kirjallinen ja tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
- Liittynyt sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MMS < 17 tai kognitiivinen häiriö, joka ei salli tietoista suostumusta
- Vasta-aihe lannepunktiolle
- Kirjallisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: lannepunktio hypnoosin alla
Hypnoosi on ainoa toimenpide, jonka protokolla lisää potilaille, jotka saavat lannepunktion osana kognitiivisten häiriöiden etiologista arviointia
|
Haastattelussa arvioidaan potilaan ahdistustasoa, kiinnostuksen kohteita ja dissosiaatiokykyjä. Hypnoosi tehdään seuraavasti: Ensimmäinen vaihe: potilaan vastaanotto ja asennus Toinen vaihe: induktiovaihe Kolmas vaihe: hypnoottinen transsivaihe Neljäs vaihe: uudelleensuuntautumisvaihe |
|
ACTIVE_COMPARATOR: lannepunktio ilman hypnoosia
Lannepunktion suorittaa lääkäri, jota avustaa sairaanhoitaja tai psykologi, joka rauhoittaa potilasta asennuksen ja toimenpiteen aikana.
|
Haastattelussa arvioidaan potilaan ahdistustasoa, kiinnostuksen kohteita ja dissosiaatiokykyjä. Hypnoosi tehdään seuraavasti: Ensimmäinen vaihe: potilaan vastaanotto ja asennus Toinen vaihe: induktiovaihe Kolmas vaihe: hypnoottinen transsivaihe Neljäs vaihe: uudelleensuuntautumisvaihe |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu lannepunktion aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, itseraportoidulla kivun arviointiasteikolla (0 "ei kipua" - 10 "pahin kipu")
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin lannepunktion aikana arvioima kipu Algoplus© -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Algoplus©-pisteet on akuutin kipu-käyttäytymisasteikko iäkkäille ihmisille, jotka eivät kykene kommunikoimaan suullisesti (0 "Ei kipua" - 30 "pahin kipu")
|
1 päivä
|
|
Ahdistuksen arviointi lannepunktion aikana visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilas arvioi ahdistuksen visuaalisella analogisella asteikolla (0 "Ei ahdistusta" - 10 "Pahin ahdistus")
|
1 päivä
|
|
Ahdistuksen arviointi lannepunktion aikana numeerisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkäri arvioi ahdistuksen numeerisella asteikolla (0 "Ei ahdistusta" 10 "Pahin ahdistus")
|
1 päivä
|
|
Ahdistuksen arviointi lannepunktion aikana tarkkailemalla sykettä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Ahdistuksen arviointi lannepunktion aikana seuraamalla galvaanista ihovastetta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthieu Lilamand, MD, Geriatric Department, Bichat hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00447-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .