감금 중 산전 관리 개선 (PROTECT)
감금 중 산전 관리 개선: 감금이 저위험 임신에서 인식되는 산전 관리의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행의 영향을 제한하기 위해 대부분의 산업화된 국가 정부가 배치한 긴급 감금 조치는 산과 모니터링 방법에 빠르고 예측할 수 없는 변화를 가져왔습니다. 국제 및 프랑스 정부의 권고는 특히 저위험 임신에 대한 의무 모니터링의 재구성을 요구했습니다(후속 상담 중 공동 부모의 참석을 제한하고 원격 상담을 구현). 전례 없는 경제, 사회 및 건강 위기의 맥락에서 아마도 증가된 돌봄 인식에 대한 이러한 개편의 잠재적 영향은 예측할 수 없습니다. 비슷한 중요성을 가진 이전 사건이 없는 경우, 두 가지 유형의 모니터링에 노출된 여성 간의 산전 관리 만족도와 스트레스 수준의 차이를 예상하는 것은 불가능합니다. 사회 경제적 환경 및 건강 정보 이해력 수준, 즉 건강에 대한 정보를 찾고, 자신의 건강을 개선하거나 자율성을 개발하기 위해 이 정보를 이해하고 사용하는 개인의 능력과 같은 많은 요인이 치료 품질에 대한 인식에 영향을 미칠 수 있습니다. 의료 시스템에서.
이 연구의 목적은 임산부가 어떤 유형의 모니터링을 더 잘 인식하는지, 이러한 인식과 관련된 요인, 생식 건강 및 디지털 도구에 관한 여성의 지식 및 숙달 수준과의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 보건 당국 "Haute Autorité de Santé"(HAS)(저위험 임신)에 따라 유형 A 또는 A1 후속 조치를 받을 수 있는 임산부
- COVID-19 국가 격리 기간 동안 최소 1명의 의사(조산사 또는 의사)와 상담한 경우
- 재태 연령 > 2020년 3월 17일, 프랑스에서 국가 격리 기간이 시작될 때 무월경 7주
- 이 연구의 조직에 대한 완전한 정보를 받았으며 그녀의 데이터 참여 및 활용에 반대하지 않았습니다.
- Nancy의 지역 학술 Maternity에서 예상되는 출산
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
- 프랑스어를 구사하고 자가 설문지를 작성할 수 있거나 도움을 받을 가능성이 있음
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 다태임신
- 자발적인 임신 중절 요청
- 선천성 기형의 발견 또는 의심
- 정의, 후견 또는 수탁자의 보호하에
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 경우
- 프랑스 법률 L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 따라 정신과 치료를 받고 있음(동의 없는 입원).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험군
산전감시 중 원격상담(전화 또는 원격상담)으로 1회 이상 상담
|
산전감시 중 전화 또는 원격상담으로 1회 이상 상담
|
|
대조군
감금에 적응된 대면 상담을 통한 산전 모니터링(임상 징후 또는 여행, 직업, 접촉, 클러스터링(TOCC) 개념 부재, 간병인 없음, 병원 내 움직임 제한 및 "비말" 및 "접촉" 유형의 예방 조치) )
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 관리에 대한 인식된 품질 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월, 즉 임신 2기 또는 3기의 시작 또는 즉각적인 산후 관리 기간
|
격리 해제 후 최대한 근접한 산전 관리 질 설문지(QPCQ)로 얻은 점수
|
연구 완료를 통해 평균 3개월, 즉 임신 2기 또는 3기의 시작 또는 즉각적인 산후 관리 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 스트레스 정도
기간: 연구 완료를 통해, 평균 3개월, 즉 임신 2기 및 3기 초기 및 즉각적인 산후 관리 기간
|
PSS-10(Perceived Stress Scale-10) 척도로 측정한 인지된 스트레스
|
연구 완료를 통해, 평균 3개월, 즉 임신 2기 및 3기 초기 및 즉각적인 산후 관리 기간
|
|
건강 및 디지털 리터러시 수준
기간: 연구 완료를 통해, 평균 3개월, 즉 임신 2기 및 3기 초기 및 즉각적인 산후 관리 기간
|
HLQ(Health Literacy Questionnaire) 및 eHLQ(eHealth Literacy Questionnaire) 설문지로 평가한 건강 및 디지털 리터러시 수준
|
연구 완료를 통해, 평균 3개월, 즉 임신 2기 및 3기 초기 및 즉각적인 산후 관리 기간
|
|
산과 결과
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월, 즉 산후조리 입원 종료 시
|
모성 관리를 위한 핵심 결과 세트
|
연구 완료까지, 평균 6개월, 즉 산후조리 입원 종료 시
|
|
임신 중 의료 감독의 특성
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월, 즉 임신 기간 내내
|
임신 중 원격, 대면 또는 응급 상담 횟수 및 각 상담 요청자(환자 또는 의사)
|
연구 완료까지, 평균 6개월, 즉 임신 기간 내내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaëlle Ambroise, CHRU NANCY
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01023-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .