prenatale zorg verbeteren tijdens de bevalling (PROTECT)
Prenatale zorg verbeteren tijdens de bevalling: de impact van de bevalling op de kwaliteit van de prenatale zorg bij een zwangerschap met een laag risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De noodmaatregelen die door de regeringen van de meeste geïndustrialiseerde landen zijn genomen om de impact van de pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) te beperken, hebben geleid tot snelle en onvoorspelbare veranderingen in de methoden van verloskundige monitoring. Internationale en Franse regeringsaanbevelingen pleitten voor een reorganisatie van de verplichte monitoring, met name voor laagrisicozwangerschappen (beperk de aanwezigheid van de co-ouder tijdens vervolgconsulten en voer consulten op afstand uit). De potentiële impact van deze reorganisatie op de zorgperceptie, waarschijnlijk vergroot door de context van een ongekende economische, sociale en gezondheidscrisis, is onvoorspelbaar. Bij afwezigheid van een eerdere gebeurtenis van vergelijkbaar belang, is het onmogelijk om verschillen in tevredenheid over prenatale zorg en in stressniveau te anticiperen tussen vrouwen die aan de twee soorten monitoring zijn blootgesteld. Veel factoren kunnen de perceptie van zorgkwaliteit beïnvloeden, zoals de sociaaleconomische omgeving en het niveau van gezondheidsvaardigheden, dat wil zeggen het vermogen van het individu om informatie over gezondheid te vinden, te begrijpen en deze informatie te gebruiken om zijn eigen gezondheid te verbeteren of autonomie te ontwikkelen in het zorgsysteem.
Het doel van deze studie is om te bepalen welk type monitoring beter wordt ervaren door zwangere vrouwen, de factoren die verband houden met deze perceptie en de verbanden met het kennis- en beheersingsniveau van vrouwen met betrekking tot reproductieve gezondheid en digitale hulpmiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw die in aanmerking komt voor follow-up type A of A1 volgens de Franse gezondheidsautoriteit "Haute Autorité de Santé" (HAS) (zwangerschap met laag risico)
- Ten minste één behandelaar (vroedvrouw of arts) hebben geraadpleegd tijdens de nationale quarantaineperiode van COVID-19
- Zwangerschapsduur > 7 weken amenorroe op 17 maart 2020, aan het begin van de nationale quarantaineperiode in Frankrijk
- volledige informatie hebben ontvangen over de organisatie van dit onderzoek en niet gekant zijn tegen deelname aan en exploitatie van haar gegevens
- Bevalling verwacht in de regionale academische Materniteit van Nancy
- Deelnemer of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
- Frans spreken en in staat zijn om een zelfvragenlijst in te vullen of de mogelijkheid hebben om geholpen te worden
Uitsluitingscriteria:
- Frans niet verstaan
- Meerling zwangerschap
- Verzoek om vrijwillige zwangerschapsafbreking
- Ontdekking of vermoeden van aangeboren misvorming
- Onder bescherming van justitie, voogdij of curatele
- Vrijheidsberoving door gerechtelijke of administratieve beslissing
- Psychiatrische zorg ondergaan volgens secties L. 3212-1 en L. 3213-1 van de Franse wet (ziekenhuisopname zonder toestemming).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Tijdens prenatale monitoring minimaal één consult op afstand (telefonisch of teleconsult)
|
Bij de prenatale monitoring vinden één of meerdere consulten plaats per telefoon of teleconsult
|
|
Controlegroep
Prenatale monitoring door persoonlijke raadplegingen aangepast aan de quarantaine (afwezigheid van klinische symptomen of notie van reizen, beroep, contact, clustering (TOCC), geen begeleider, beperkte bewegingen in het ziekenhuis en voorzorgsmaatregelen van het type "druppel" en "contact") )
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van waargenomen kwaliteit van prenatale zorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden, dwz aan het begin van het tweede of derde trimester van de zwangerschap, of tijdens de onmiddellijke postpartumzorg
|
score verkregen met de Quality of prenatal care-vragenlijst (QPCQ) zo dicht mogelijk na vrijgave uit de inperking
|
Door afronding van de studie, gemiddeld 3 maanden, dwz aan het begin van het tweede of derde trimester van de zwangerschap, of tijdens de onmiddellijke postpartumzorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressniveau tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden, dwz aan het begin van het tweede en derde trimester van de zwangerschap, en tijdens de onmiddellijke postpartumzorg
|
Waargenomen stress gemeten met de Waargenomen Stress Schaal-10 (PSS-10) schaal
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden, dwz aan het begin van het tweede en derde trimester van de zwangerschap, en tijdens de onmiddellijke postpartumzorg
|
|
gezondheidsniveau en digitale geletterdheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden, dwz aan het begin van het tweede en derde trimester van de zwangerschap, en tijdens de onmiddellijke postpartumzorg
|
niveau van gezondheid en digitale geletterdheid geëvalueerd met Health Literacy Questionnaire (HLQ) en eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) vragenlijst
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden, dwz aan het begin van het tweede en derde trimester van de zwangerschap, en tijdens de onmiddellijke postpartumzorg
|
|
Verloskundige uitkomsten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden, dwz aan het einde van de ziekenhuisopname na de bevalling
|
kernuitkomsten voor kraamzorg
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden, dwz aan het einde van de ziekenhuisopname na de bevalling
|
|
Kenmerken van medisch toezicht tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden, dus gedurende de hele zwangerschap
|
Aantal consulten op afstand, face-to-face of noodconsulten tijdens de zwangerschap en aanvrager van elk consult (patiënt of behandelaar)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden, dus gedurende de hele zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaëlle Ambroise, CHRU NANCY
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01023-36
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .