改善分娩期间的产前护理 (PROTECT)
2022年3月8日 更新者：Mme Gaëlle AMBROISE、Central Hospital, Nancy, France
改善分娩期间的产前护理：分娩对低危妊娠产前护理质量的影响
本研究是一项非随机、准实验、单中心研究，比较低风险妊娠的两种产前监测模式：包括至少一次远程会诊（电话或远程会诊）与适应分娩的面对面会诊。
根据 COVID-19 大流行隔离期间建立的监测模式，对孕妇感知的护理质量进行了评估。
包括的妇女计划在法国南锡的地区学术产科医院分娩。
研究概览
详细说明
大多数工业化国家政府为限制 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的影响而采取的紧急限制措施导致产科监测方法发生快速且不可预测的变化。 国际和法国政府的建议要求重组强制监测，特别是对于低风险妊娠（在后续咨询期间限制共同父母的存在并实施远程咨询）。 这种重组对护理观念的潜在影响，可能因前所未有的经济、社会和健康危机而增加，是不可预测的。 如果之前没有发生过具有可比性的重要事件，则无法预测接受这两种监测的女性在产前管理满意度和压力水平方面的差异。 许多因素会影响对护理质量的感知，例如社会经济环境和健康素养水平，即个人查找健康信息、理解和使用这些信息以改善自身健康或发展自主性的能力在卫生保健系统中。
本研究的目的是确定哪种类型的监测更容易被孕妇感知、与这种感知相关的因素以及与女性对生殖健康和数字工具的知识水平和掌握程度的联系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
法国南锡地区大学的低产科风险孕妇。
描述
纳入标准：
- 根据法国卫生当局“Haute Autorité de Santé”(HAS)（低危妊娠），符合 A 类或 A1 类随访条件的孕妇
- 在 COVID-19 全国禁闭期间咨询过至少一名从业者（助产士或医生）
- 2020年3月17日胎龄>7周闭经，法国全国坐月子开始
- 已收到有关该研究组织的完整信息，并且不反对参与和利用她的数据
- 南锡地区学术产科分娩预期
- 社会保障计划的成员或受益人
- 说法语并能够完成自我问卷调查或有可能得到协助
排除标准：
- 不懂法语
- 多胎妊娠
- 要求自愿终止妊娠
- 发现或怀疑先天性畸形
- 受司法保护、监护或托管
- 被司法或行政决定剥夺自由
- 根据法国法律第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 节接受精神病治疗（未经同意住院）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组
产前监护期间，至少1次远程会诊（电话或远程会诊）
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产前监护期间通过电话或远程会诊进行1次或多次会诊
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控制组
通过适合隔离的面对面会诊进行产前监测（没有临床体征或旅行、职业、接触、聚集 (TOCC) 概念、无人值守、医院内活动受限以及“飞沫”和“接触”类型的预防措施)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前保健感知质量得分
大体时间：通过研究完成，平均 3 个月，即在怀孕的第二个或第三个三个月开始时，或在产后立即护理期间
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产前护理质量问卷 (QPCQ) 获得的评分在解除收容后尽可能接近
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通过研究完成，平均 3 个月，即在怀孕的第二个或第三个三个月开始时，或在产后立即护理期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕期间的压力水平
大体时间：通过研究完成，平均 3 个月，即在怀孕的第二个和第三个三个月开始时，以及在产后立即护理期间
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使用 Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) 量表测量的感知压力
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通过研究完成，平均 3 个月，即在怀孕的第二个和第三个三个月开始时，以及在产后立即护理期间
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健康水平和数字素养
大体时间：通过研究完成，平均 3 个月，即在怀孕的第二个和第三个三个月开始时，以及在产后立即护理期间
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使用健康素养问卷 (HLQ) 和电子健康素养问卷 (eHLQ) 问卷评估的健康和数字素养水平
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通过研究完成，平均 3 个月，即在怀孕的第二个和第三个三个月开始时，以及在产后立即护理期间
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产科结果
大体时间：通过研究完成，平均 6 个月，即在产后护理住院结束时
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孕产妇护理的核心成果集
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通过研究完成，平均 6 个月，即在产后护理住院结束时
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孕期医学监护的特点
大体时间：通过研究完成，平均 6 个月，即整个怀孕期间
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怀孕期间远程、面对面或紧急咨询的次数以及每次咨询的请求者（患者或从业者）
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通过研究完成，平均 6 个月，即整个怀孕期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaëlle Ambroise、CHRU Nancy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月17日
研究完成 (实际的)
2020年11月17日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.