AMÉLIORER LES SOINS PRÉNATAUX PENDANT LE CONFINEMENT (PROTECT)
AMÉLIORER LES SOINS PRÉNATAUX PENDANT LE CONFINEMENT : Impact du confinement sur la qualité des soins prénatals perçue dans les grossesses à faible risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures de confinement d'urgence déployées par les gouvernements de la plupart des pays industrialisés pour limiter l'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) ont entraîné des changements rapides et imprévisibles dans les méthodes de surveillance obstétricale. Les recommandations internationales et gouvernementales françaises appelaient à une réorganisation du suivi obligatoire, notamment pour les grossesses à faible risque (limiter la présence du coparent lors des consultations de suivi et mettre en place des consultations à distance). L'impact potentiel de cette réorganisation sur la perception des soins, probablement accru par le contexte de crise économique, sociale et sanitaire sans précédent, est imprévisible. En l'absence d'événement antérieur d'importance comparable, il est impossible d'anticiper des différences de satisfaction à l'égard de la prise en charge prénatale et de niveau de stress entre les femmes exposées aux deux types de suivi. De nombreux facteurs peuvent influencer la perception de la qualité des soins, tels que l'environnement socio-économique et le niveau de littératie en santé, c'est-à-dire la capacité de l'individu à trouver des informations sur la santé, à comprendre et à utiliser ces informations pour améliorer sa propre santé ou développer son autonomie. dans le système de santé.
L'objectif de cette étude est de déterminer quel type de suivi est le mieux perçu par les femmes enceintes, les facteurs associés à cette perception et les liens avec le niveau de connaissance et de maîtrise des femmes en matière de santé reproductive et des outils numériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte éligible au suivi de type A ou A1 selon la Haute Autorité de Santé (HAS) (grossesse à faible risque)
- Avoir consulté au moins un praticien (sage-femme ou médecin) pendant la période de confinement national COVID-19
- Âge gestationnel > 7 semaines d'aménorrhée au 17 mars 2020, au début de la période nationale de confinement en France
- avoir reçu une information complète sur l'organisation de cette recherche et ne pas s'opposer à la participation et à l'exploitation de ses données
- Accouchement prévu à la Maternité universitaire régionale de Nancy
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Parlant français et capable de remplir un auto-questionnaire ou ayant la possibilité d'être assisté
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre le français
- Grossesse multiple
- Demande d'interruption volontaire de grossesse
- Découverte ou suspicion de malformation congénitale
- Sous protection de justice, tutelle ou curatelle
- Privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Suivi de soins psychiatriques au titre des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 de la loi française (hospitalisation sans consentement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Lors du suivi prénatal, au moins une consultation par téléconsultation (téléphone ou téléconsultation)
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Une ou plusieurs consultations sont réalisées par téléphone ou téléconsultation lors du suivi prénatal
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Groupe de contrôle
Suivi prénatal par des consultations en présentiel adaptées au confinement (absence de signes cliniques ou de notion de déplacement, occupation, contact, regroupement (TOCC), pas d'accompagnateur, déplacements limités à l'intérieur de l'hôpital et précautions de type "gouttelettes" et "contacts" )
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité perçue des soins prénataux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois, c'est-à-dire soit au début du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, soit pendant les soins post-partum immédiats
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score obtenu avec le Questionnaire de qualité des soins prénatals (QPCQ) le plus proche possible après la sortie du confinement
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois, c'est-à-dire soit au début du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse, soit pendant les soins post-partum immédiats
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress pendant la grossesse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois, c'est-à-dire au début du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse, et pendant les soins post-partum immédiats
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Stress perçu mesuré avec l'échelle Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois, c'est-à-dire au début du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse, et pendant les soins post-partum immédiats
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niveau de santé et littératie numérique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois, c'est-à-dire au début du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse, et pendant les soins post-partum immédiats
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niveau de santé et de littératie numérique évalué avec le questionnaire Health Literacy Questionnaire (HLQ) et le questionnaire eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ)
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois, c'est-à-dire au début du deuxième et du troisième trimestre de la grossesse, et pendant les soins post-partum immédiats
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Résultats obstétricaux
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois, c'est-à-dire à la fin de l'hospitalisation en soins post-partum
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ensemble de résultats de base pour les soins de maternité
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois, c'est-à-dire à la fin de l'hospitalisation en soins post-partum
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Caractéristiques de la surveillance médicale pendant la grossesse
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois, c'est-à-dire tout au long de la période de grossesse
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Nombre de consultations à distance, en présentiel ou en urgence pendant la grossesse et demandeur de chaque consultation (patiente ou praticien)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois, c'est-à-dire tout au long de la période de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaëlle Ambroise, CHRU NANCY
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01023-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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