melhorar o cuidado pré-natal durante o confinamento (PROTECT)
Melhorando o pré-natal durante o confinamento: impacto do confinamento na qualidade do pré-natal percebida na gravidez de baixo risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas de confinamento de emergência implantadas pelos governos da maioria dos países industrializados para limitar o impacto da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) resultaram em mudanças rápidas e imprevisíveis nos métodos de monitoramento obstétrico. As recomendações internacionais e do governo francês apelaram a uma reorganização da monitorização obrigatória, particularmente para as gravidezes de baixo risco (limitar a presença do coparental durante as consultas de seguimento e implementar consultas à distância). É imprevisível o potencial impacto desta reorganização na perceção dos cuidados, provavelmente potenciado pelo contexto de crise económica, social e sanitária sem precedentes. Na ausência de um evento anterior de importância comparável, é impossível prever diferenças na satisfação com o manejo pré-natal e no nível de estresse entre as mulheres expostas aos dois tipos de acompanhamento. Muitos fatores podem influenciar a percepção da qualidade do cuidado, como o ambiente socioeconômico e o nível de literacia em saúde, ou seja, a capacidade do indivíduo de encontrar informações sobre saúde, entender e usar essas informações para melhorar sua própria saúde ou desenvolver autonomia no sistema de saúde.
O objetivo deste estudo é determinar qual tipo de acompanhamento é mais bem percebido pelas gestantes, os fatores associados a essa percepção e as relações com o nível de conhecimento e domínio das mulheres sobre saúde reprodutiva e ferramentas digitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher grávida elegível para acompanhamento tipo A ou A1 de acordo com a Autoridade de Saúde Francesa "Haute Autorité de Santé" (HAS) (gravidez de baixo risco)
- Ter consultado pelo menos um profissional (parteira ou médico) durante o período de confinamento nacional da COVID-19
- Idade gestacional > 7 semanas de amenorréia em 17 de março de 2020, no início do período nacional de confinamento na França
- tendo recebido informações completas sobre a organização desta pesquisa e não se opondo à participação e exploração de seus dados
- Parto previsto na Maternidade acadêmica regional de Nancy
- Membro ou beneficiário de um regime de segurança social
- Falar francês e ser capaz de responder a um autoquestionário ou ter a possibilidade de ser assistido
Critério de exclusão:
- Não entendo francês
- gravidez múltipla
- Pedido de interrupção voluntária da gravidez
- Descoberta ou suspeita de malformação congênita
- Sob proteção de justiça, tutela ou curatela
- Privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Submetendo-se a cuidados psiquiátricos sob as seções L. 3212-1 e L. 3213-1 da lei francesa (hospitalização sem consentimento).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Durante o acompanhamento pré-natal, pelo menos uma consulta por consulta à distância (telefone ou teleconsulta)
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Uma ou mais consultas são realizadas por telefone ou teleconsulta durante o acompanhamento pré-natal
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Grupo de controle
Acompanhamento pré-natal por consultas presenciais adaptadas ao confinamento (ausência de sinais clínicos ou noção de viagem, ocupação, contacto, aglomeração (TOCC), ausência de acompanhante, movimentos limitados dentro do hospital e precauções do tipo "gotícula" e "contacto" )
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de qualidade percebida do pré-natal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses, ou seja, no início do segundo ou terceiro trimestre de gravidez ou durante os cuidados pós-parto imediatos
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pontuação obtida com o Questionário de qualidade do pré-natal (QPCQ) o mais próximo possível após a alta da contenção
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses, ou seja, no início do segundo ou terceiro trimestre de gravidez ou durante os cuidados pós-parto imediatos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse durante a gravidez
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses, ou seja, no início do segundo e terceiro trimestre de gravidez e durante os cuidados pós-parto imediatos
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Estresse percebido medido com a escala Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses, ou seja, no início do segundo e terceiro trimestre de gravidez e durante os cuidados pós-parto imediatos
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nível de saúde e literacia digital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses, ou seja, no início do segundo e terceiro trimestre de gravidez e durante os cuidados pós-parto imediatos
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nível de saúde e alfabetização digital avaliados com questionário Health Literacy Questionnaire (HLQ) e eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses, ou seja, no início do segundo e terceiro trimestre de gravidez e durante os cuidados pós-parto imediatos
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Resultados obstétricos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses, ou seja, no final da internação pós-parto
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conjunto básico de resultados para cuidados de maternidade
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses, ou seja, no final da internação pós-parto
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Características do acompanhamento médico durante a gravidez
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses, ou seja, durante todo o período da gravidez
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Número de consultas remotas, presenciais ou de emergência durante a gravidez e solicitante de cada consulta (paciente ou profissional)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses, ou seja, durante todo o período da gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaëlle Ambroise, CHRU NANCY
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01023-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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