MEJORANDO LA ATENCIÓN PRENATAL DURANTE EL PARTO (PROTECT)
8 de marzo de 2022 actualizado por: Mme Gaëlle AMBROISE, Central Hospital, Nancy, France
MEJORANDO LA ATENCIÓN PRENATAL DURANTE EL PARTO: IMPACTO DEL PARTO EN LA CALIDAD DE LA ATENCIÓN PRENATAL PERCIBIDA EN EMBARAZO DE BAJO RIESGO
Este estudio es un estudio monocéntrico, cuasiexperimental, no aleatorizado que compara dos modalidades de seguimiento prenatal en embarazos de bajo riesgo: incluyendo al menos una consulta a distancia (teleconsulta o telefónica) versus presencial adaptada al parto.
La calidad de la atención percibida por las gestantes fue evaluada de acuerdo con los modos de seguimiento establecidos durante el período de confinamiento por la pandemia de COVID-19.
Las mujeres incluidas planeaban dar a luz en la Maternidad académica regional de Nancy, Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de confinamiento de emergencia implementadas por la mayoría de los gobiernos de los países industrializados para limitar el impacto de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) dieron como resultado cambios rápidos e impredecibles en los métodos de monitoreo obstétrico. Las recomendaciones del gobierno internacional y francés pidieron una reorganización del seguimiento obligatorio, en particular para los embarazos de bajo riesgo (limitar la presencia del copadre durante las consultas de seguimiento e implementar consultas remotas). El impacto potencial de esta reorganización en la percepción del cuidado, probablemente incrementado por el contexto de una crisis económica, social y sanitaria sin precedentes, es impredecible. En ausencia de un evento previo de importancia comparable, es imposible anticipar diferencias en la satisfacción con el control prenatal y en el nivel de estrés entre las mujeres expuestas a los dos tipos de seguimiento. Muchos factores pueden influir en la percepción de la calidad de la atención, como el entorno socioeconómico y el nivel de alfabetización en salud, es decir, la capacidad del individuo para encontrar información sobre salud, para comprender y utilizar esta información para mejorar su propia salud o desarrollar autonomía en el sistema de salud.
El objetivo de este estudio es determinar qué tipo de seguimiento es mejor percibido por las mujeres embarazadas, los factores asociados a esta percepción y los vínculos con el nivel de conocimiento y dominio de las mujeres respecto a la salud reproductiva y las herramientas digitales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas de bajo riesgo obstétrico esperando dar a luz en la Maternité régionale universitaire de Nancy, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada elegible para seguimiento tipo A o A1 según la autoridad sanitaria francesa "Haute Autorité de Santé" (HAS) (embarazo de bajo riesgo)
- Haber consultado al menos a un facultativo (matrona o médico) durante el confinamiento nacional por el COVID-19
- Edad gestacional > 7 semanas de amenorrea el 17 de marzo de 2020, al inicio del confinamiento nacional en Francia
- haber recibido información completa sobre la organización de esta investigación y no oponerse a la participación y explotación de sus datos
- Parto esperado en la Maternidad académica regional de Nancy
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Hablar francés y poder completar un auto cuestionario o tener la posibilidad de ser asistido.
Criterio de exclusión:
- no entender frances
- Embarazo múltiple
- Solicitud de interrupción voluntaria del embarazo
- Descubrimiento o sospecha de malformación congénita
- Al amparo de la justicia, tutela o tutela
- Privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- En tratamiento psiquiátrico según los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 de la ley francesa (hospitalización sin consentimiento).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo experimental
Durante el control prenatal, al menos una consulta a distancia (teléfono o teleconsulta)
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Se realiza una o más consultas por teléfono o teleconsulta durante el control prenatal
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Grupo de control
Seguimiento prenatal por consultas presenciales adaptadas al encierro (ausencia de signos clínicos o noción de viaje, ocupación, contacto, agrupamiento (TOCC), no acompañante, movimientos limitados dentro del hospital y precauciones de tipo "gota" y "contacto" )
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la calidad percibida de la atención prenatal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses, es decir, ya sea al comienzo del segundo o tercer trimestre del embarazo, o durante la atención posparto inmediata.
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puntuación obtenida con el Cuestionario de calidad de la atención prenatal (QPCQ) lo más cerca posible después de la liberación de la contención
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses, es decir, ya sea al comienzo del segundo o tercer trimestre del embarazo, o durante la atención posparto inmediata.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de estrés durante el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses, es decir, al inicio del segundo y tercer trimestre del embarazo, y durante la atención del posparto inmediato
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Estrés percibido medido con la escala Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses, es decir, al inicio del segundo y tercer trimestre del embarazo, y durante la atención del posparto inmediato
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nivel de salud y alfabetización digital
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses, es decir, al inicio del segundo y tercer trimestre del embarazo, y durante la atención del posparto inmediato
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nivel de alfabetización en salud y digital evaluado con el Cuestionario de alfabetización en salud (HLQ) y el Cuestionario de alfabetización en salud electrónica (eHLQ)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses, es decir, al inicio del segundo y tercer trimestre del embarazo, y durante la atención del posparto inmediato
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Resultados obstétricos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses, es decir, al final de la hospitalización de atención posparto
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conjunto básico de resultados para la atención de la maternidad
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses, es decir, al final de la hospitalización de atención posparto
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Características de la supervisión médica durante el embarazo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses, es decir, durante todo el período de embarazo.
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Número de consultas a distancia, presenciales o de emergencia durante el embarazo y solicitante de cada consulta (paciente o facultativo)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses, es decir, durante todo el período de embarazo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaëlle Ambroise, CHRU Nancy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01023-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consulta remota
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