POPRAWA OPIEKI PRENATALNEJ W OKRESIE PORODU (PROTECT)
POPRAWA OPIEKI PRENATALNEJ W OKRESIE PORODU: WPŁYW POROZU NA JAKOŚĆ OPIEKI PRENATALNEJ W CIĄŻY NISKIEGO RYZYKA
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadzwyczajne środki izolacji wprowadzone przez rządy większości krajów uprzemysłowionych w celu ograniczenia wpływu pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) spowodowały szybkie i nieprzewidywalne zmiany w metodach monitorowania położnictwa. Zalecenia rządu międzynarodowego i francuskiego wzywały do reorganizacji obowiązkowego monitorowania, szczególnie w przypadku ciąż niskiego ryzyka (ograniczenie obecności współrodzica podczas konsultacji kontrolnych i wdrożenie zdalnych konsultacji). Potencjalny wpływ tej reorganizacji na postrzeganie opieki, prawdopodobnie zwiększony w kontekście bezprecedensowego kryzysu gospodarczego, społecznego i zdrowotnego, jest nieprzewidywalny. Wobec braku wcześniejszego zdarzenia o porównywalnej wadze nie można przewidzieć różnic w zadowoleniu z postępowania prenatalnego i poziomie stresu między kobietami poddanymi obu rodzajom monitoringu. Na postrzeganie jakości opieki może wpływać wiele czynników, takich jak środowisko społeczno-ekonomiczne i poziom wiedzy o zdrowiu, czyli zdolność jednostki do wyszukiwania informacji na temat zdrowia, rozumienia i wykorzystywania tych informacji do poprawy własnego zdrowia lub rozwijania autonomii w systemie ochrony zdrowia.
Celem niniejszego badania jest określenie, który rodzaj monitoringu jest lepiej postrzegany przez kobiety w ciąży, czynniki związane z tym postrzeganiem oraz powiązania z poziomem wiedzy i opanowania kobiet w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i narzędzi cyfrowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54035
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży kwalifikująca się do obserwacji typu A lub A1 zgodnie z francuskim organem ds. zdrowia „Haute Autorité de Santé” (HAS) (ciąża niskiego ryzyka)
- Po konsultacji z co najmniej jednym lekarzem (położną lub lekarzem) podczas krajowego okresu izolacji COVID-19
- Wiek ciążowy > 7 tygodni braku miesiączki w dniu 17 marca 2020 r., na początku krajowego okresu porodowego we Francji
- otrzymania pełnych informacji na temat organizacji tego badania i braku sprzeciwu wobec udziału i wykorzystywania jej danych
- Poród spodziewany w regionalnym akademickim Maternity of Nancy
- Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Mówienie po francusku i możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza lub możliwość skorzystania z pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiejąc francuskiego
- Ciąża mnoga
- Wniosek o dobrowolne przerwanie ciąży
- Wykrycie lub podejrzenie wrodzonej wady rozwojowej
- Pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
- Pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej
- W trakcie leczenia psychiatrycznego na podstawie sekcji L. 3212-1 i L. 3213-1 francuskiego prawa (hospitalizacja bez zgody).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
W trakcie monitoringu prenatalnego co najmniej jedna konsultacja w formie konsultacji zdalnej (telefonicznej lub telekonsultacji)
|
Podczas monitoringu prenatalnego przeprowadzana jest jedna lub więcej konsultacji telefonicznych lub telekonsultacyjnych
|
|
Grupa kontrolna
Monitorowanie prenatalne poprzez konsultacje bezpośrednie dostosowane do porodu (brak objawów klinicznych lub pojęcia podróży, zajęcia, kontaktu, skupienia (TOCC), brak asysty, ograniczone poruszanie się po szpitalu oraz środki ostrożności typu „kropelka” i „kontakt” )
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganej jakości opieki prenatalnej
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, średnio 3 miesiące, czyli albo na początku drugiego lub trzeciego trymestru ciąży, albo w trakcie bezpośredniej opieki poporodowej
|
wynik uzyskany za pomocą kwestionariusza jakości opieki prenatalnej (QPCQ) jak najbardziej zbliżony po zwolnieniu z przechowalni
|
Przez zakończenie badania, średnio 3 miesiące, czyli albo na początku drugiego lub trzeciego trymestru ciąży, albo w trakcie bezpośredniej opieki poporodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu w ciąży
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania średnio 3 miesiące, tj. na początku drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w okresie bezpośredniej opieki poporodowej
|
Postrzegany stres mierzony za pomocą skali postrzeganego stresu-10 (PSS-10).
|
Przez zakończenie badania średnio 3 miesiące, tj. na początku drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w okresie bezpośredniej opieki poporodowej
|
|
poziom zdrowia i umiejętności cyfrowych
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania średnio 3 miesiące, tj. na początku drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w okresie bezpośredniej opieki poporodowej
|
poziom kompetencji zdrowotnych i cyfrowych oceniany za pomocą kwestionariuszy Health Literacy Questionnaire (HLQ) i eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ)
|
Przez zakończenie badania średnio 3 miesiące, tj. na początku drugiego i trzeciego trymestru ciąży oraz w okresie bezpośredniej opieki poporodowej
|
|
Wyniki położnicze
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy, czyli do zakończenia hospitalizacji opieki poporodowej
|
podstawowy zestaw wyników opieki położniczej
|
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy, czyli do zakończenia hospitalizacji opieki poporodowej
|
|
Charakterystyka nadzoru lekarskiego w czasie ciąży
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy, czyli przez cały okres ciąży
|
Liczba konsultacji zdalnych, bezpośrednich lub doraźnych w czasie ciąży i wnioskodawca każdej konsultacji (pacjentka lub lekarz)
|
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy, czyli przez cały okres ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaëlle Ambroise, CHRU NANCY
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01023-36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .