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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04369248
다낭성난소증후군 환자의 헤파소신 수치
2020년 4월 29일 업데이트: Fatma ketenci gencer
연구자들은 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 헤파소신 수치를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
비만이 아닌 건강한 여성, PCOS가 있는 비만이 아닌 여성, PCOS가 있는 비만 여성(BMI>30)으로 18세에서 35세 사이의 3개 그룹이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피브리노겐 유사 단백질 또는 간세포 유래 피브리노겐 관련 단백질 1로도 알려진 헤파소신은 비만 및 인슐린 저항성에 대한 새로운 마커입니다.
간 손상시 간세포를 보호하고 재생을 촉진합니다.
높은 수준의 헤파소신은 HOMA-IR 및 당뇨병과 독립적으로 연관되는 것으로 나타났습니다.
PCOS 환자에서 인슐린 저항성이 나타나는 것으로 알려져 있기 때문에 이 환자 그룹에서 헤파소신 수치가 더 높을 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 35세 사이의 총 60명의 PCOS 환자와 BMI < 30의 건강한 여성 30명이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 PCOS 환자 60명과 BMI<30인 건강한 여성 30명
제외 기준:
조기 난소 부전(FSH >30 mIU/mL), 안드로겐을 분비하는 종양, 비전형적 선천성 부신 과형성, 쿠싱 증후군 및 갑상선 기능 장애로 인한 불규칙한 월경(TSH >5 mIU/L), 고프로락틴혈증, 2배 이상의 높은 트랜스아미나제 수치( >70 U/L), 흡연, 음주, 경구 피임제 사용, 간기능 검사, 인슐린 대사 및 지질 대사에 영향을 미치는 약물 복용자, 당뇨병, 고혈압, 만성 간질환 등 만성질환 병력이 있는 환자 , 만성신장질환, 자가면역질환, 염증성질환, 악성질환, 출혈성질환, 혈전증도 제외하였다. 모든 환자는 베타-HCG, B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 음성이었다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
18세에서 35세 사이의 BMI < 30인 건강한 여성 30명
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다낭성 난소 증후군의 헤파소신 수치
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비 비만 PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS 합의 기준은 다음 중 적어도 두 가지를 충족하는 PCOS를 진단하는 데 사용되었습니다: 만성 희소 무배란, 임상 또는 생화학적 안드로겐 과다증 및 초음파에 의한 다낭성 난소의 존재(로테르담).
Oligo-anovulation은 35일 이상 지속되는 기간 및/또는 무월경으로 정의됩니다.
임상 또는 생화학적 안드로겐 과다증은 여드름 및/또는 Ferriman-Galleway 수정 점수 >8 및/또는 테스토스테론 수치 > 0.6 ng/ml(2 nmol/l) 및/또는 디하이드로에피안드로스테론 수치 > 3 ng/ml로 정의되는 안드로겐 과다혈증의 존재로 정의됩니다. (10.5nmol/l).
다낭성 난소는 직경이 2-9mm인 난포가 12개 이상 있거나 질식 또는 복부 초음파에서 난소 부피가 >10cm3인 경우로 정의됩니다.
비만이 아닌 그룹은 18세에서 35세 사이의 여성 BMI < 30입니다.
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다낭성 난소 증후군의 헤파소신 수치
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비만 PCOS
비만 그룹은 18세에서 35세 사이의 BMI > 30인 여성입니다.
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다낭성 난소 증후군의 헤파소신 수치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다낭성 난소 증후군 환자의 헤파소신 수치
기간: 2020년 1월 ~ 2020년 3월
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hepassocin 수치는 인슐린 저항성과 관련이 있기 때문에 polycyctic ovary syndrome에서 증가되어야 합니다.
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2020년 1월 ~ 2020년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- 연구 의자: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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