Hepassocin-niveauer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
29. april 2020 opdateret af: Fatma ketenci gencer
Efterforskerne havde til formål at undersøge hepassocinniveauer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Der er 3 grupper i alderen mellem 18 og 35 år som ikke-overvægtige raske kvinder, ikke-overvægtige kvinder med PCOS og overvægtige kvinder (BMI>30) med PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepassocin, også kendt som fibrinogen-lignende protein eller hepatocyt-afledt fibrinogen-relateret protein 1, er en ny markør for fedme og insulinresistens.
Ved leverskade beskytter det leverceller og fremmer regenerering.
Høje niveauer af hepassocin viste sig at være uafhængigt forbundet med HOMA-IR og diabetes.
Da insulinresistens vides at ses hos patienter med PCOS, kan det forventes, at hepassocinniveauer kan være højere hos denne gruppe patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 60 patienter med PCOS i alderen mellem 18 og 35 og aldersmatchede 30 raske kvinder med BMI < 30 blev tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 patienter med PCOS i alderen mellem 18 og 35 og aldersmatchede 30 raske kvinder med BMI <30
Ekskluderingskriterier:
For tidlig ovariesvigt (FSH >30 mIU/ml), tumorer, der udskiller androgener, ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom og uregelmæssig menstruation på grund af skjoldbruskkirteldysfunktion (TSH >5 mIU/L), hyperprolaktinæmi, mere end dobbelt høje transaminaseniveauer ( >70 U/L), patienter med cigaretrygning, alkoholforbrug, brug af orale præventionsmidler, medicin, der påvirker leverfunktionstest, insulinmetabolisme og lipidmetabolisme, patienter med en historie med kroniske sygdomme såsom diabetes mellitus, hypertension, kronisk leversygdom , kronisk nyresygdom, autoimmun sygdom, inflammatorisk sygdom, malign sygdom, blødningsforstyrrelser og trombose blev også udelukket. Alle patienter var beta-HCG, hepatitis B overfladeantigen og hepatitis C antistof negative.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
30 raske kvinder med BMI < 30 mellem 18 og 35 år
|
hepassocinniveauer ved polycystisk ovariesyndrom
|
|
Ikke-overvægtige PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS-konsensuskriterier blev brugt til at diagnosticere PCOS, der opfyldte mindst to af følgende: kronisk oligo-anovulering, klinisk eller biokemisk hyperandrogenisme og tilstedeværelse af polycyktisk ovarie ved ultralyd (Rotterdam).
Oligo-anovulering er defineret som perioder, der varer mere end 35 dage og/eller amenoré.
Klinisk eller biokemisk hyperandrogenisme er defineret som tilstedeværelsen af acnes og/eller Ferriman-Galleway modificeret score >8 og/eller hyperandrogenemia, der definerer testosteronniveauet > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) og/eller dehydroepiandrosteronniveau > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Polycykliske ovarier er defineret som tilstedeværelsen af mere end 12 follikler med en diameter på 2-9 mm eller ovarievolumen >10 cm3 under transvaginal eller abdominal ultralyd.
ikke-overvægtige gruppe er kvindernes BMI < 30 mellem 18 og 35 år.
|
hepassocinniveauer ved polycystisk ovariesyndrom
|
|
Fedme PCOS
Overvægtige gruppe er kvinder med BMI > 30 mellem 18 og 35 år.
|
hepassocinniveauer ved polycystisk ovariesyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepassocin niveauer hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: Januar 2020-marts 2020
|
hepassocinniveauer bør øges ved polycyktisk ovariesyndrom på grund af dets sammenhæng med insulinresistens.
|
Januar 2020-marts 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Studiestol: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREH19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .