Hepassocin-nivåer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
29. april 2020 oppdatert av: Fatma ketenci gencer
Etterforskerne hadde som mål å undersøke hepassocinnivåer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Det er 3 grupper i alderen mellom 18 og 35 år som ikke-overvektige friske kvinner, ikke-overvektige kvinner med PCOS og overvektige kvinner (BMI>30) med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepassocin, også kjent som fibrinogenlignende protein eller hepatocyttavledet fibrinogenrelatert protein 1, er en ny markør for fedme og insulinresistens.
Ved leverskade beskytter det leverceller og fremmer regenerering.
Høye nivåer av hepassocin ble vist å være uavhengig assosiert med HOMA-IR og diabetes.
Siden insulinresistens er kjent hos pasienter med PCOS, kan det forventes at hepassocinnivåer kan være høyere hos denne pasientgruppen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 60 pasienter med PCOS i alderen mellom 18 og 35 og alder matchet 30 friske kvinner med BMI < 30 ble registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 pasienter med PCOS i alderen mellom 18 og 35 og aldersmatchet 30 friske kvinner med BMI <30
Ekskluderingskriterier:
Prematur ovariesvikt (FSH >30 mIU/ml), svulster som utskiller androgener, ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom og uregelmessig menstruasjon på grunn av skjoldbruskdysfunksjon (TSH >5 mIU/L), hyperprolaktinemi, mer enn dobbelt høye transaminasenivåer ( >70 U/L), pasienter med sigarettrøyking, alkoholforbruk, bruk av p-piller, medisiner som påvirker leverfunksjonstest, insulinmetabolisme og lipidmetabolisme, pasienter med en historie med kroniske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk leversykdom , kronisk nyresykdom, autoimmun sykdom, inflammatorisk sykdom, ondartet sykdom, blødningsforstyrrelser og trombose ble også ekskludert. Alle pasientene var beta-HCG, hepatitt B overflateantigen og hepatitt C antistoff negative.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
30 friske kvinner med BMI < 30 mellom 18 og 35 år
|
hepassocinnivåer ved polycystisk ovariesyndrom
|
|
Ikke-overvektige PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS-konsensuskriterier ble brukt til å diagnostisere PCOS som oppfylte minst to av følgende: kronisk oligo-anovulering, klinikk eller biokjemisk hyperandrogenisme og tilstedeværelse av polysyktisk eggstokk ved ultralyd (Rotterdam).
Oligo-anovulasjon er definert som perioder som varer mer enn 35 dager og/eller amenoré.
Klinisk eller biokjemisk hyperandrogenisme er definert som tilstedeværelse av aknes og/eller Ferriman-Galleway modifisert skår >8 og/eller hyperandrogenemi som definerer testosteronnivået > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) og/eller dehydroepiandrosteronnivå > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Polysyktiske eggstokker er definert som tilstedeværelsen av mer enn 12 follikler med en diameter på 2-9 mm eller ovarievolum >10 cm3 under transvaginal eller abdominal ultralyd.
ikke-overvektige gruppen er kvinnenes BMI <30 mellom 18 og 35 år.
|
hepassocinnivåer ved polycystisk ovariesyndrom
|
|
Overvektig PCOS
Overvektige er kvinner med BMI > 30 mellom 18 og 35 år.
|
hepassocinnivåer ved polycystisk ovariesyndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepassocinnivåer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: Januar 2020 – mars 2020
|
Hepassocinnivåer bør økes ved polysyktisk ovariesyndrom på grunn av dets sammenheng med insulinresistens.
|
Januar 2020 – mars 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Studiestol: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREH19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .