Níveis de Hepassocina em Pacientes com Síndrome dos Ovários Policísticos
29 de abril de 2020 atualizado por: Fatma ketenci gencer
Os investigadores tiveram como objetivo investigar os níveis de hepassocina em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Existem 3 grupos com idade entre 18 e 35 anos como mulheres saudáveis não obesas, mulheres não obesas com SOP e mulheres obesas (IMC>30) com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hepassocina, também conhecida como proteína semelhante ao fibrinogênio ou proteína 1 relacionada ao fibrinogênio derivada de hepatócitos, é um novo marcador de obesidade e resistência à insulina.
Na lesão hepática, protege as células do fígado e promove a regeneração.
Altos níveis de hepassocina demonstraram estar independentemente associados com HOMA-IR e diabetes.
Uma vez que a resistência à insulina é conhecida em pacientes com SOP, pode-se esperar que os níveis de hepassocina possam ser mais elevados neste grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 60 pacientes com SOP com idade entre 18 e 35 anos e idade equivalente a 30 mulheres saudáveis com IMC < 30 foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 pacientes com SOP com idade entre 18 e 35 anos e 30 mulheres saudáveis com IMC <30 da mesma idade
Critério de exclusão:
Insuficiência ovariana prematura (FSH > 30 mIU/mL), tumores secretores de andrógenos, hiperplasia adrenal congênita não clássica, síndrome de Cushing e menstruação irregular devido a disfunção tireoidiana (TSH > 5 mUI/L), hiperprolactinemia, níveis de transaminase mais de duas vezes elevados ( >70 U/L), pacientes com tabagismo, consumo de álcool, uso de contraceptivos orais, medicamentos que afetam o teste de função hepática, metabolismo da insulina e metabolismo lipídico, pacientes com história de doenças crônicas como diabetes mellitus, hipertensão, doença hepática crônica , doença renal crônica, doença autoimune, doença inflamatória, doença maligna, distúrbios hemorrágicos e trombose também foram excluídos. Todos os pacientes eram beta-HCG, antígeno de superfície da hepatite B e anticorpos da hepatite C negativos.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
30 mulheres saudáveis com IMC < 30 entre 18 e 35 anos
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níveis de hepassocina na síndrome dos ovários policísticos
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SOP não obesa
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria foram usados para diagnosticar SOP que preenchiam pelo menos dois dos seguintes: oligo-anovulação crônica, hiperandrogenismo clínico ou bioquímico e presença de ovário policítico por ultrassom (Rotterdam).
A oligoanovulação é definida como períodos com duração superior a 35 dias e/ou amenorreia.
O hiperandrogenismo clínico ou bioquímico é definido como a presença de acnes e/ou escore modificado de Ferriman-Galleway >8 e/ou hiperandrogenemia definindo o nível de testosterona > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) e/ou nível de desidroepiandrosterona > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Ovários policíticos são definidos como a presença de mais de 12 folículos de 2 a 9 mm de diâmetro ou volume ovariano > 10 cm3 na ultrassonografia transvaginal ou abdominal.
grupo não obeso são as mulheres com IMC < 30 entre 18 e 35 anos.
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níveis de hepassocina na síndrome dos ovários policísticos
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SOP obesa
O grupo obeso são as mulheres com IMC > 30 entre 18 e 35 anos.
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níveis de hepassocina na síndrome dos ovários policísticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de hepassocina em pacientes com síndrome dos ovários policísticos
Prazo: Janeiro de 2020 a março de 2020
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os níveis de hepassocina devem estar aumentados na síndrome dos ovários policíticos devido à sua relação com a resistência à insulina.
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Janeiro de 2020 a março de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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