Niveles de hepasocina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
29 de abril de 2020 actualizado por: Fatma ketenci gencer
El objetivo de los investigadores era investigar los niveles de hepasocina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Hay 3 grupos de edad entre 18 y 35 años como mujeres sanas no obesas, mujeres no obesas con SOP y mujeres obesas (IMC> 30) con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepasocina, también conocida como proteína similar al fibrinógeno o proteína 1 relacionada con el fibrinógeno derivada de hepatocitos, es un nuevo marcador de obesidad y resistencia a la insulina.
En daño hepático, protege las células del hígado y promueve la regeneración.
Se demostró que los niveles altos de hepasocina están asociados de forma independiente con HOMA-IR y diabetes.
Dado que se sabe que se observa resistencia a la insulina en pacientes con SOP, se puede esperar que los niveles de hepasocina sean más altos en este grupo de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribió en el estudio un total de 60 pacientes con SOP de edades comprendidas entre los 18 y los 35 años y 30 mujeres sanas de la misma edad con un IMC < 30.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes con SOP de edades comprendidas entre 18 y 35 años y 30 mujeres sanas de la misma edad con IMC <30
Criterio de exclusión:
Insuficiencia ovárica prematura (FSH >30 mIU/mL), tumores secretores de andrógenos, hiperplasia suprarrenal congénita no clásica, síndrome de Cushing y menstruaciones irregulares por disfunción tiroidea (TSH >5 mIU/L), hiperprolactinemia, niveles elevados de transaminasas más del doble ( >70 U/L), pacientes con tabaquismo, consumo de alcohol, uso de anticonceptivos orales, medicamentos que están afectando la función hepática, el metabolismo de la insulina y el metabolismo de los lípidos, pacientes con antecedentes de enfermedades crónicas como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad hepática crónica También se excluyeron la enfermedad renal crónica, la enfermedad autoinmune, la enfermedad inflamatoria, la enfermedad maligna, los trastornos hemorrágicos y la trombosis. Todos los pacientes eran beta-HCG, antígeno de superficie de hepatitis B y anticuerpos de hepatitis C negativos.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
30 mujeres sanas con IMC < 30 entre 18 y 35 años
|
niveles de hepasocina en el síndrome de ovario poliquístico
|
|
SOP no obeso
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria se utilizaron para diagnosticar PCOS que cumplía al menos dos de los siguientes: oligoanovulación crónica, hiperandrogenismo clínico o bioquímico y presencia de ovario policítico por ultrasonido (Rotterdam).
La oligoanovulación se define como periodos que duran más de 35 días y/o amenorrea.
El hiperandrogenismo clínico o bioquímico se define como la presencia de acné y/o puntuación modificada de Ferriman-Galleway > 8 y/o hiperandrogenemia que define el nivel de testosterona > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) y/o el nivel de dehidroepiandrosterona > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Los ovarios poliquísticos se definen como la presencia de más de 12 folículos de 2-9 mm de diámetro o un volumen ovárico >10 cm3 bajo ecografía transvaginal o abdominal.
El grupo no obeso son las mujeres con IMC < 30 entre 18 y 35 años.
|
niveles de hepasocina en el síndrome de ovario poliquístico
|
|
SOP obeso
El grupo obeso son las mujeres con IMC > 30 entre 18 y 35 años.
|
niveles de hepasocina en el síndrome de ovario poliquístico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de hepasocina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: Enero 2020-Marzo 2020
|
Los niveles de hepasocina deben aumentarse en el síndrome de ovario poliquístico debido a su relación con la resistencia a la insulina.
|
Enero 2020-Marzo 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Silla de estudio: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .