多嚢胞性卵巣症候群患者のヘパソシンレベル
2020年4月29日 更新者：Fatma ketenci gencer
研究者らは、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者のヘパソシンレベルを調査することを目的とした。
非肥満の健康な女性、非肥満のPCOS女性、およびPCOSの肥満女性(BMI>30)として18歳から35歳までの3つのグループがあります。
調査の概要
詳細な説明
ヘパソシンは、フィブリノーゲン様タンパク質または肝細胞由来フィブリノーゲン関連タンパク質 1 としても知られ、肥満およびインスリン抵抗性の新しいマーカーです。
肝損傷の場合、肝細胞を保護し、再生を促進します。
高レベルのヘパソシンは、HOMA-IR および糖尿病と独立して関連していることが示されました。
PCOS患者ではインスリン抵抗性が見られることが知られているため、このグループの患者ではヘパソシンレベルが高い可能性があることが予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～35歳のPCOS患者計60名と、年齢が一致するBMI < 30の健康な女性30名が研究に登録された。
説明
包含基準:
- 18～35歳のPCOS患者60名と、同年齢のBMI<30の健康な女性30名
除外基準:
早発卵巣不全（FSH >30 mIU/mL）、アンドロゲンを分泌する腫瘍、非古典的先天性副腎過形成、クッシング症候群および甲状腺機能不全による月経不順（TSH >5 mIU/L）、高プロラクチン血症、2倍を超える高いトランスアミナーゼレベル（ >70 U/L)、喫煙、飲酒、経口避妊薬の使用がある患者、肝機能検査、インスリン代謝および脂質代謝に影響を与える薬剤の使用がある患者、糖尿病、高血圧、慢性肝疾患などの慢性疾患の病歴のある患者、慢性腎臓病、自己免疫疾患、炎症性疾患、悪性疾患、出血性疾患、血栓症も除外されました。 すべての患者は、β-HCG、B 型肝炎表面抗原、および C 型肝炎抗体陰性でした。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
18～35歳のBMI < 30の健康な女性30名
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多嚢胞性卵巣症候群におけるヘパソシンレベル
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非肥満PCOS
2003 年ロッテルダム ESHRE/ASRM PCOS コンセンサス基準は、慢性稀少排卵、クリニックまたは生化学的アンドロゲン過剰症、および超音波による多嚢胞性卵巣の存在のうち、少なくとも 2 つを満たす PCOS を診断するために使用されました (ロッテルダム)。
稀無排卵は、期間が 35 日を超えて続くこと、および/または無月経として定義されます。
臨床的または生化学的アンドロゲン過剰症は、ざ瘡および/またはフェリマン・ガレウェイ修正スコア>8の存在および/またはテストステロンレベル>0.6ng/ml (2nmol/l)および/またはデヒドロエピアンドロステロンレベル>3ng/mlを定義する高アンドロゲン血症として定義される。 (10.5 nmol/l)。
多嚢胞性卵巣は、経膣または腹部超音波検査下で、直径 2 ～ 9 mm の卵胞が 12 個以上存在するか、卵巣容積が 10 cm3 を超える場合と定義されます。
非肥満グループは、18 歳から 35 歳までの BMI < 30 の女性です。
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多嚢胞性卵巣症候群におけるヘパソシンレベル
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肥満PCOS
肥満グループは、18 歳から 35 歳までの BMI > 30 の女性です。
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多嚢胞性卵巣症候群におけるヘパソシンレベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多嚢胞性卵巣症候群患者のヘパソシンレベル
時間枠：2020年1月～2020年3月
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多環性卵巣症候群では、インスリン抵抗性との関係のため、ヘパソシンレベルを増加させる必要があります。
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2020年1月～2020年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：fatma ketenci gencer、Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- スタディチェア：sibel bektas、Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。