Hepassocinnivåer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
29 april 2020 uppdaterad av: Fatma ketenci gencer
Utredarna syftade till att undersöka hepassocinnivåer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Det finns 3 grupper i åldern mellan 18 och 35 år som icke-överviktiga friska kvinnor, icke-överviktiga kvinnor med PCOS och överviktiga kvinnor (BMI>30) med PCOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepassocin, även känt som Fibrinogen-like-protein eller hepatocyt-derived fibrinogen-relaterat protein 1, är en ny markör för fetma och insulinresistens.
Vid leverskada skyddar det leverceller och främjar regenerering.
Höga nivåer av hepassocin visade sig vara oberoende associerade med HOMA-IR och diabetes.
Eftersom insulinresistens är känt för att ses hos patienter med PCOS, kan det förväntas att hepassocinnivåerna kan vara högre hos denna patientgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 60 patienter med PCOS mellan 18 och 35 år och åldersmatchade 30 friska kvinnor med BMI < 30 inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 patienter med PCOS mellan 18 och 35 och åldersmatchade 30 friska kvinnor med BMI <30
Exklusions kriterier:
För tidig ovariesvikt (FSH >30 mIU/ml), tumörer som utsöndrar androgener, icke-klassisk medfödd binjurehyperplasi, Cushings syndrom och oregelbunden menstruation på grund av sköldkörteldysfunktion (TSH >5 mIU/L), hyperprolaktinemi, mer än dubbelt höga transaminasnivåer ( >70 U/L), patienter med cigarettrökning, alkoholkonsumtion, användning av orala preventivmedel, mediciner som påverkar leverfunktionstest, insulinmetabolism och lipidmetabolism, patienter med en historia av kroniska sjukdomar som diabetes mellitus, högt blodtryck, kronisk leversjukdom , kronisk njursjukdom, autoimmun sjukdom, inflammatorisk sjukdom, malign sjukdom, blödningsrubbningar och trombos uteslöts också. Alla patienter var beta-HCG, hepatit B ytantigen och hepatit C antikropp negativa.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
30 friska kvinnor med BMI < 30 mellan 18 och 35 år
|
hepassocinnivåer vid polycystiskt ovariesyndrom
|
|
Icke-överviktiga PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria användes för att diagnostisera PCOS som uppfyllde minst två av följande: kronisk oligo-anovulering, klinisk eller biokemisk hyperandrogenism och närvaro av polycyktisk äggstock med ultraljud (Rotterdam).
Oligo-anovulering definieras som perioder som varar mer än 35 dagar och/eller amenorré.
Klinisk eller biokemisk hyperandrogenism definieras som närvaron av acnes och/eller Ferriman-Galleway modifierad poäng >8 och/eller hyperandrogenemi som definierar testosteronnivån > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) och/eller dehydroepiandrosteronnivå > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Polycykliska äggstockar definieras som närvaron av mer än 12 folliklar med en diameter på 2-9 mm eller äggstocksvolym >10 cm3 under transvaginalt eller abdominalt ultraljud.
icke-överviktiga gruppen är kvinnornas BMI < 30 mellan 18 och 35 år.
|
hepassocinnivåer vid polycystiskt ovariesyndrom
|
|
Överviktiga PCOS
Överviktiga gruppen är kvinnor med BMI > 30 mellan 18 och 35 år.
|
hepassocinnivåer vid polycystiskt ovariesyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepassocinnivåer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: Januari 2020–mars 2020
|
Hepassocinnivåerna bör ökas vid polycyktiskt ovariesyndrom på grund av dess samband med insulinresistens.
|
Januari 2020–mars 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Studiestol: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREH19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .