Hepassosiinitasot potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Fatma ketenci gencer
Tutkijat pyrkivät tutkimaan hepassosiinitasoja potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).
On olemassa 3 ryhmää, joiden ikä on 18–35 vuotta ja jotka ovat ei-lihavia terveitä naisia, ei-lihavia naisia, joilla on PCOS, ja lihavia naisia (BMI>30), joilla on PCOS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepassossiini, joka tunnetaan myös nimellä fibrinogeenin kaltainen proteiini tai hepatosyyttiperäinen fibrinogeeniin liittyvä proteiini 1, on uusi lihavuuden ja insuliiniresistenssin merkki.
Maksavaurioissa se suojaa maksasoluja ja edistää uusiutumista.
Korkeiden hepassosiinipitoisuuksien osoitettiin liittyvän itsenäisesti HOMA-IR:ään ja diabetekseen.
Koska insuliiniresistenssin tiedetään esiintyvän PCOS-potilailla, voidaan odottaa, että hepassosiinitasot voivat olla korkeampia tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin yhteensä 60 PCOS-potilasta, iältään 18–35 ja iältään 30 tervettä naista, joiden BMI oli < 30.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 PCOS-potilasta iältään 18–35 vuotta ja 30 tervettä naista, joiden BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (FSH >30 mIU/ml), androgeenia erittävät kasvaimet, ei-klassinen synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä ja kilpirauhasen vajaatoiminnasta johtuvat epäsäännölliset kuukautiset (TSH >5 mIU/L), hyperprolaktinemia, yli kaksinkertaiset transaminaasitasot ( >70 U/L), potilaat, jotka tupakoivat, käyttävät alkoholia, käyttävät ehkäisyvalmisteita, maksan toimintakokeisiin, insuliinin aineenvaihduntaan ja rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, potilaat, joilla on ollut kroonisia sairauksia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, krooninen maksasairaus , krooninen munuaissairaus, autoimmuunisairaus, tulehdussairaus, pahanlaatuinen sairaus, verenvuotohäiriöt ja tromboosi jätettiin myös pois. Kaikki potilaat olivat beeta-HCG-, hepatiitti B -pinta-antigeeni- ja hepatiitti C -vasta-ainenegatiivisia.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
30 tervettä naista, joiden BMI on < 30, iältään 18–35 vuotta
|
hepassosiinitasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
|
|
Ei-lihava PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria käytettiin PCOS:n diagnosoimiseen, joka täytti vähintään kaksi seuraavista: krooninen oligoanovulaatio, kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenismi ja monisyytisen munasarjan esiintyminen ultraäänellä (Rotterdam).
Oligoanovulaatio määritellään yli 35 päivää kestäväksi kuukaudeksi ja/tai amenorreaksi.
Kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenismi määritellään aknen ja/tai Ferriman-Gallewayn muunnetun pistemäärän olemassaoloksi >8 ja/tai hyperandrogenemiaksi, joka määrittelee testosteronitason > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) ja/tai dehydroepiandrosteronitason > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Polysyktiset munasarjat määritellään yli 12 follikkelin läsnäoloksi, joiden halkaisija on 2–9 mm tai munasarjan tilavuus > 10 cm3 transvaginaalisessa tai vatsan ultraäänitutkimuksessa.
ei-lihavia ovat 18–35-vuotiaat naiset, joiden BMI on < 30.
|
hepassosiinitasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
|
|
Liikalihava PCOS
Liikalihavia ovat naiset, joiden BMI on > 30 18–35-vuotiailla.
|
hepassosiinitasot munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepassosiinitasot potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Aikaikkuna: Tammikuu 2020 - maaliskuu 2020
|
hepassosiinitasoja tulee nostaa munasarjojen monisolusyndroomassa, koska se liittyy insuliiniresistenssiin.
|
Tammikuu 2020 - maaliskuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .