Hladiny hepassocinu u pacientů se syndromem polycystických vaječníků
29. dubna 2020 aktualizováno: Fatma ketenci gencer
Výzkumníci se zaměřili na vyšetření hladin hepassocinu u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS).
Existují 3 skupiny ve věku od 18 do 35 let jako neobézní zdravé ženy, neobézní ženy s PCOS a obézní ženy (BMI>30) s PCOS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hepassocin, také známý jako protein podobný fibrinogenu nebo protein 1 odvozený od fibrinogenu odvozený od hepatocytů, je novým markerem obezity a inzulínové rezistence.
Při poškození jater chrání jaterní buňky a podporuje regeneraci.
Ukázalo se, že vysoké hladiny hepassocinu jsou nezávisle spojeny s HOMA-IR a diabetem.
Protože je známo, že inzulinová rezistence je pozorována u pacientů s PCOS, lze očekávat, že hladiny hepassocinu mohou být u této skupiny pacientů vyšší.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno celkem 60 pacientek s PCOS ve věku mezi 18 a 35 a věkem 30 zdravých žen s BMI < 30.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 pacientů s PCOS ve věku od 18 do 35 let a 30 zdravých žen s BMI <30 ve věku
Kritéria vyloučení:
Předčasné selhání vaječníků (FSH >30 mIU/ml), nádory vylučující androgeny, neklasická vrozená adrenální hyperplazie, Cushingův syndrom a nepravidelná menstruace v důsledku dysfunkce štítné žlázy (TSH >5 mIU/l), hyperprolaktinémie, více než dvojnásobně vysoké hladiny transamináz ( >70 U/L), pacienti s kouřením cigaret, konzumací alkoholu, užíváním perorální antikoncepce, léky ovlivňujícími jaterní testy, metabolismus inzulínu a metabolismu lipidů, pacienti s chronickými onemocněními v anamnéze, jako je diabetes mellitus, hypertenze, chronické onemocnění jater , chronické onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění, zánětlivá onemocnění, maligní onemocnění, krvácivé poruchy a trombóza byly také vyloučeny. Všichni pacienti byli negativní na beta-HCG, povrchový antigen hepatitidy B a protilátky proti hepatitidě C.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
30 zdravých žen s BMI < 30 ve věku 18 až 35 let
|
hladiny hepassocinu u syndromu polycystických ovarií
|
|
Neobézní PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria byla použita k diagnostice PCOS, která splňovala alespoň dvě z následujících podmínek: chronickou oligoanovulaci, klinický nebo biochemický hyperandrogenismus a přítomnost polycyktických vaječníků ultrazvukem (Rotterdam).
Oligoanovulace je definována jako období trvající déle než 35 dní a/nebo amenorea.
Klinický nebo biochemický hyperandrogenismus je definován jako přítomnost akné a/nebo Ferriman-Gallewayova modifikovaného skóre >8 a/nebo hyperandrogenémie definující hladinu testosteronu > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) a/nebo hladinu dehydroepiandrosteronu > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Polycyktické vaječníky jsou definovány jako přítomnost více než 12 folikulů o průměru 2-9 mm nebo objem vaječníků > 10 cm3 při transvaginálním nebo abdominálním ultrazvuku.
neobézní skupinou jsou ženy s BMI < 30 ve věku 18 až 35 let.
|
hladiny hepassocinu u syndromu polycystických ovarií
|
|
Obézní PCOS
Obézní skupinou jsou ženy s BMI > 30 ve věku 18 až 35 let.
|
hladiny hepassocinu u syndromu polycystických ovarií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny hepassocinu u pacientek se syndromem polycystických ovarií
Časové okno: Leden 2020–březen 2020
|
hladiny hepassocinu by měly být zvýšeny u syndromu polycyktických ovarií kvůli jeho vztahu k inzulínové rezistenci.
|
Leden 2020–březen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Studijní židle: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREH19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .