Poziomy hepasocyny u pacjentów z zespołem policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 pacjentek z PCOS w wieku od 18 do 35 lat oraz dobranych wiekowo 30 zdrowych kobiet z BMI<30
Kryteria wyłączenia:
Przedwczesna niewydolność jajników (FSH >30 mIU/ml), nowotwory wydzielające androgeny, nieklasyczny wrodzony przerost nadnerczy, zespół Cushinga i nieregularne miesiączki spowodowane dysfunkcją tarczycy (TSH >5 mIU/l), hiperprolaktynemia, ponad dwukrotnie podwyższony poziom transaminaz ( >70 j./l), palących papierosy, spożywających alkohol, stosujących doustne środki antykoncepcyjne, leki wpływające na wyniki testów czynnościowych wątroby, metabolizm insuliny i lipidów, pacjentów z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba wątroby , przewlekła choroba nerek, choroba autoimmunologiczna, choroba zapalna, choroba nowotworowa, zaburzenia krzepnięcia i zakrzepica zostały również wykluczone. Wszyscy pacjenci byli beta-HCG, antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciałami przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C z ujemnym wynikiem.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
30 zdrowych kobiet z BMI < 30 w wieku od 18 do 35 lat
|
Poziomy hepasocyny w zespole policystycznych jajników
|
|
PCOS bez otyłości
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria zostały użyte do rozpoznania PCOS, które spełniało co najmniej dwa z następujących kryteriów: przewlekły brak owulacji, hiperandrogenizm kliniczny lub biochemiczny oraz obecność policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym (Rotterdam).
Oligo-anowulacja jest definiowana jako okresy trwające dłużej niż 35 dni i/lub brak miesiączki.
Hiperandrogenizm kliniczny lub biochemiczny definiuje się jako obecność trądziku i/lub w skali zmodyfikowanej Ferrimana-Gallewaya >8 i/lub hiperandrogenemię określającą poziom testosteronu > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) i/lub poziom dehydroepiandrosteronu > 3 ng/ml (10,5 nmola/l).
Zespół policystycznych jajników definiuje się jako obecność ponad 12 pęcherzyków o średnicy 2-9 mm lub objętości jajnika >10 cm3 w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym lub brzusznym.
grupą nieotyłą są kobiety z BMI < 30 w wieku od 18 do 35 lat.
|
Poziomy hepasocyny w zespole policystycznych jajników
|
|
Otyłe PCOS
Grupę otyłych stanowią kobiety z BMI > 30 w wieku od 18 do 35 lat.
|
Poziomy hepasocyny w zespole policystycznych jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hepasocyny u pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Ramy czasowe: Styczeń 2020-marzec 2020
|
poziom hepasocyny należy zwiększyć w zespole policystycznych jajników ze względu na jej związek z insulinoopornością.
|
Styczeń 2020-marzec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .