Livelli di epassocina in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
29 aprile 2020 aggiornato da: Fatma ketenci gencer
I ricercatori miravano a studiare i livelli di epassocina in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
Ci sono 3 gruppi di età compresa tra i 18 ei 35 anni come donne sane non obese, donne non obese con PCOS e donne obese (BMI>30) con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epassocina, nota anche come proteina simile al fibrinogeno o proteina 1 correlata al fibrinogeno derivata dagli epatociti, è un nuovo marker per l'obesità e la resistenza all'insulina.
Nel danno epatico, protegge le cellule del fegato e ne favorisce la rigenerazione.
È stato dimostrato che alti livelli di epassocina sono associati in modo indipendente con HOMA-IR e diabete.
Poiché è nota la presenza di insulino-resistenza in pazienti con PCOS, è prevedibile che i livelli di epassocina possano essere più elevati in questo gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati arruolati nello studio un totale di 60 pazienti con PCOS di età compresa tra 18 e 35 anni e 30 donne sane di pari età con BMI < 30.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 pazienti con PCOS di età compresa tra 18 e 35 anni e 30 donne sane di pari età con BMI<30
Criteri di esclusione:
Insufficienza ovarica prematura (FSH >30 mIU/mL), tumori che secernono androgeni, iperplasia surrenale congenita non classica, sindrome di Cushing e mestruazioni irregolari dovute a disfunzione tiroidea (TSH >5 mIU/L), iperprolattinemia, livelli di transaminasi più che raddoppiati ( >70 U/L), pazienti con fumo di sigaretta, consumo di alcol, uso di contraccettivi orali, farmaci che influenzano i test di funzionalità epatica, il metabolismo dell'insulina e il metabolismo lipidico, pazienti con una storia di malattie croniche come diabete mellito, ipertensione, malattia epatica cronica Sono state escluse anche malattie renali croniche, malattie autoimmuni, malattie infiammatorie, malattie maligne, disturbi emorragici e trombosi. Tutti i pazienti erano beta-HCG, antigene di superficie dell'epatite B e anticorpo dell'epatite C negativi.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
30 donne sane con BMI < 30 tra i 18 ei 35 anni
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livelli di epassocina nella sindrome dell'ovaio policistico
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PCOS non obesa
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria sono stati utilizzati per diagnosticare la PCOS che soddisfaceva almeno due dei seguenti: oligo-anovulazione cronica, iperandrogenismo clinico o biochimico e presenza di ovaio policittico mediante ecografia (Rotterdam).
L'oligo-anovulazione è definita come periodi che durano più di 35 giorni e/o amenorrea.
L'iperandrogenismo clinico o biochimico è definito come la presenza di acnes e/o punteggio modificato di Ferriman-Galleway >8 e/o iperandrogenemia che definisce il livello di testosterone > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) e/o il livello di deidroepiandrosterone > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Le ovaie policittiche sono definite come la presenza di più di 12 follicoli di 2-9 mm di diametro o volume ovarico >10 cm3 all'ecografia transvaginale o addominale.
gruppo non obesi sono le donne BMI < 30 di età compresa tra 18 e 35 anni.
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livelli di epassocina nella sindrome dell'ovaio policistico
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PCOS obesa
Il gruppo di obesi sono le donne con BMI > 30 tra i 18 e i 35 anni.
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livelli di epassocina nella sindrome dell'ovaio policistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di epassocina in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: Gennaio 2020-marzo 2020
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i livelli di epassocina dovrebbero essere aumentati nella sindrome dell'ovaio policittico a causa della sua relazione con l'insulino-resistenza.
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Gennaio 2020-marzo 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREH19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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