Hepassocin-Spiegel bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
29. April 2020 aktualisiert von: Fatma ketenci gencer
Ziel der Forscher war es, den Hepassocin-Spiegel bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu untersuchen.
Es gibt drei Gruppen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren: nicht adipöse gesunde Frauen, nicht adipöse Frauen mit PCOS und adipöse Frauen (BMI > 30) mit PCOS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hepassocin, auch bekannt als Fibrinogen-ähnliches Protein oder Hepatozyten-abgeleitetes Fibrinogen-verwandtes Protein 1, ist ein neuer Marker für Fettleibigkeit und Insulinresistenz.
Bei Leberschäden schützt es die Leberzellen und fördert die Regeneration.
Es wurde gezeigt, dass hohe Hepassocin-Spiegel unabhängig mit HOMA-IR und Diabetes assoziiert sind.
Da bekannt ist, dass bei Patienten mit PCOS eine Insulinresistenz auftritt, ist zu erwarten, dass der Hepassocin-Spiegel bei dieser Patientengruppe höher sein könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 60 Patienten mit PCOS im Alter zwischen 18 und 35 Jahren und 30 gesunden Frauen mit einem BMI < 30 in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Patienten mit PCOS im Alter zwischen 18 und 35 Jahren und altersentsprechend 30 gesunde Frauen mit einem BMI<30
Ausschlusskriterien:
Vorzeitiges Ovarialversagen (FSH > 30 mIU/ml), Tumoren, die Androgene sezernieren, nicht-klassische angeborene Nebennierenhyperplasie, Cushing-Syndrom und unregelmäßige Menstruation aufgrund einer Schilddrüsenfunktionsstörung (TSH > 5 mIU/l), Hyperprolaktinämie, mehr als doppelt so hohe Transaminasewerte ( >70 U/L), Patienten mit Zigarettenrauchen, Alkoholkonsum, Einnahme oraler Kontrazeptiva, Medikamenten, die den Leberfunktionstest, den Insulinstoffwechsel und den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Patienten mit chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronischer Lebererkrankung , chronische Nierenerkrankung, Autoimmunerkrankung, entzündliche Erkrankung, bösartige Erkrankung, Blutungsstörungen und Thrombose wurden ebenfalls ausgeschlossen. Alle Patienten waren negativ für Beta-HCG, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
30 gesunde Frauen mit BMI < 30 im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
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Hepassocin-Spiegel beim polyzystischen Ovarialsyndrom
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Nicht fettleibiges PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS-Konsenskriterien wurden verwendet, um PCOS zu diagnostizieren, das mindestens zwei der folgenden Kriterien erfüllte: chronische Oligo-Anovulation, klinischer oder biochemischer Hyperandrogenismus und Vorhandensein eines polyzyktischen Eierstocks im Ultraschall (Rotterdam).
Als Oligo-Anovulation gelten Perioden von mehr als 35 Tagen und/oder Amenorrhoe.
Klinischer oder biochemischer Hyperandrogenismus ist definiert als das Vorliegen von Akne und/oder einem Ferriman-Galleway-modifizierten Score >8 und/oder einer Hyperandrogenämie, die einen Testosteronspiegel > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) und/oder einen Dehydroepiandrosteronspiegel > 3 ng/ml definiert (10,5 nmol/l).
Polyzyktische Eierstöcke sind definiert als das Vorhandensein von mehr als 12 Follikeln mit einem Durchmesser von 2–9 mm oder einem Eierstockvolumen von >10 cm3 im transvaginalen oder abdominalen Ultraschall.
Die nicht adipöse Gruppe umfasst Frauen mit einem BMI < 30 im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
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Hepassocin-Spiegel beim polyzystischen Ovarialsyndrom
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Fettleibiges PCOS
Zur adipösen Gruppe gehören Frauen mit einem BMI > 30 im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
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Hepassocin-Spiegel beim polyzystischen Ovarialsyndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hepassocin-Spiegel bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Zeitfenster: Januar 2020 – März 2020
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Aufgrund seines Zusammenhangs mit der Insulinresistenz sollten die Hepassocin-Spiegel beim polyzyktischen Ovarialsyndrom erhöht sein.
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Januar 2020 – März 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Studienstuhl: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREH19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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