Taux d'hépassocine chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
29 avril 2020 mis à jour par: Fatma ketenci gencer
Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier les taux d'hépassocine chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Il existe 3 groupes âgés de 18 à 35 ans : les femmes en bonne santé non obèses, les femmes non obèses atteintes du SOPK et les femmes obèses (IMC > 30) atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hépassocine, également connue sous le nom de protéine de type fibrinogène ou protéine 1 liée au fibrinogène dérivée des hépatocytes, est un nouveau marqueur de l'obésité et de la résistance à l'insuline.
En cas de lésion hépatique, il protège les cellules hépatiques et favorise la régénération.
Il a été démontré que des niveaux élevés d'hépassocine étaient indépendamment associés à HOMA-IR et au diabète.
Étant donné que l'on sait que la résistance à l'insuline est observée chez les patients atteints de SOPK, on peut s'attendre à ce que les taux d'hépassocine soient plus élevés dans ce groupe de patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 60 patients atteints de SOPK âgés de 18 à 35 ans et 30 femmes en bonne santé d'âge correspondant avec un IMC < 30 ont été inscrits à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 60 patientes atteintes de SOPK âgées de 18 à 35 ans et 30 femmes en bonne santé du même âge avec un IMC < 30
Critère d'exclusion:
Insuffisance ovarienne prématurée (FSH > 30 mUI/mL), tumeurs sécrétant des androgènes, hyperplasie congénitale non classique des surrénales, syndrome de Cushing et règles irrégulières dues à un dysfonctionnement thyroïdien (TSH > 5 mUI/L ), hyperprolactinémie, taux de transaminases plus que doublés ( >70 U/L), les patients fumant des cigarettes, la consommation d'alcool, l'utilisation de contraceptifs oraux, les médicaments qui affectent le test de la fonction hépatique, le métabolisme de l'insuline et le métabolisme des lipides, les patients ayant des antécédents de maladies chroniques telles que le diabète sucré, l'hypertension, les maladies chroniques du foie , les maladies rénales chroniques, les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires, les maladies malignes, les troubles hémorragiques et les thromboses ont également été exclus. Tous les patients étaient bêta-HCG, antigène de surface de l'hépatite B et anticorps anti-hépatite C négatifs.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
30 femmes en bonne santé avec IMC < 30 entre 18 et 35 ans
|
taux d'hépassocine dans le syndrome des ovaires polykystiques
|
|
SOPK non obèse
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS Consensus Criteria ont été utilisés pour diagnostiquer le SOPK remplissant au moins deux des critères suivants : oligo-anovulation chronique, hyperandrogénie clinique ou biochimique et présence d'ovaire polycyctique par échographie (Rotterdam).
L'oligo-anovulation se définit par des périodes de plus de 35 jours et/ou une aménorrhée.
L'hyperandrogénie clinique ou biochimique est définie par la présence d'acnés et/ou de score modifié de Ferriman-Galleway > 8 et/ou d'hyperandrogénémie définissant le taux de testostérone > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) et/ou le taux de déhydroépiandrostérone > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Les ovaires polycytaires sont définis comme la présence de plus de 12 follicules de 2 à 9 mm de diamètre ou de volume ovarien > 10 cm3 sous échographie transvaginale ou abdominale.
groupe non obèse sont les femmes IMC < 30 entre 18 et 35 ans.
|
taux d'hépassocine dans le syndrome des ovaires polykystiques
|
|
SOPK obèse
Le groupe obèse est constitué des femmes ayant un IMC > 30 entre 18 et 35 ans.
|
taux d'hépassocine dans le syndrome des ovaires polykystiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hépassocine chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Délai: Janvier 2020-Mars 2020
|
les taux d'hépassocine doivent être augmentés dans le syndrome des ovaires polycycliques en raison de sa relation avec la résistance à l'insuline.
|
Janvier 2020-Mars 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Résistance à l'insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .