Hepassocine-niveaus bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
29 april 2020 bijgewerkt door: Fatma ketenci gencer
De onderzoekers wilden de hepassocinespiegels onderzoeken bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
Er zijn 3 groepen tussen 18 en 35 jaar: niet-zwaarlijvige gezonde vrouwen, niet-zwaarlijvige vrouwen met PCOS en zwaarlijvige vrouwen (BMI>30) met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepassocin, ook bekend als Fibrinogen-like-protein of van hepatocyten afgeleid fibrinogeen-gerelateerd eiwit 1, is een nieuwe marker voor obesitas en insulineresistentie.
Bij leverbeschadiging beschermt het de levercellen en bevordert het de regeneratie.
Hoge niveaus van hepassocine bleken onafhankelijk geassocieerd te zijn met HOMA-IR en diabetes.
Aangezien bekend is dat insulineresistentie wordt gezien bij patiënten met PCOS, kan worden verwacht dat de hepassocinespiegels hoger kunnen zijn bij deze groep patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 60 patiënten met PCOS tussen 18 en 35 jaar en 30 gezonde vrouwen met een BMI < 30 van dezelfde leeftijd namen deel aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 patiënten met PCOS in de leeftijd tussen 18 en 35 jaar en 30 gezonde vrouwen met een BMI <30 van dezelfde leeftijd
Uitsluitingscriteria:
Voortijdig ovarieel falen (FSH >30 mIE/ml), tumoren die androgenen afscheiden, niet-klassieke congenitale bijnierhyperplasie, Cushing-syndroom en onregelmatige menstruatie als gevolg van schildklierdisfunctie (TSH >5 mIU/L), hyperprolactinemie, meer dan twee keer hoge transaminasespiegels ( >70 U/L), patiënten met roken van sigaretten, alcoholgebruik, gebruik van orale anticonceptiva, medicijnen die de leverfunctietest, het insulinemetabolisme en het vetmetabolisme beïnvloeden, patiënten met een voorgeschiedenis van chronische ziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie, chronische leverziekte , chronische nierziekte, auto-immuunziekte, ontstekingsziekte, kwaadaardige ziekte, bloedingsstoornissen en trombose werden ook uitgesloten. Alle patiënten waren bèta-HCG, hepatitis B-oppervlakteantigeen en hepatitis C-antilichaamnegatief.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
30 gezonde vrouwen met een BMI < 30 tussen de 18 en 35 jaar
|
hepassocinespiegels bij polycysteus ovariumsyndroom
|
|
Niet-zwaarlijvige PCOS
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM PCOS-consensuscriteria werden gebruikt om PCOS te diagnosticeren die voldeed aan ten minste twee van de volgende criteria: chronische oligo-anovulatie, klinische of biochemische hyperandrogenisme en aanwezigheid van polycyctische eierstok door middel van echografie (Rotterdam).
Oligo-anovulatie wordt gedefinieerd als perioden van meer dan 35 dagen en/of amenorroe.
Klinisch of biochemisch hyperandrogenisme wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van acnes en/of Ferriman-Galleway gemodificeerde score >8 en/of hyperandrogenemie die de testosteronspiegel definieert > 0,6 ng/ml (2 nmol/l) en/of dehydroepiandrosteronspiegel > 3 ng/ml (10,5 nmol/l).
Polycyctische eierstokken worden gedefinieerd als de aanwezigheid van meer dan 12 follikels met een diameter van 2-9 mm of een ovariumvolume >10 cm3 onder transvaginale of abdominale echografie.
niet-zwaarlijvige groep zijn de vrouwen met een BMI < 30 tussen de 18 en 35 jaar.
|
hepassocinespiegels bij polycysteus ovariumsyndroom
|
|
Zwaarlijvige PCOS
Zwaarlijvige groep zijn de vrouwen met een BMI > 30 tussen de 18 en 35 jaar.
|
hepassocinespiegels bij polycysteus ovariumsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepassocinespiegels bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: Januari 2020-maart 2020
|
hepassocinespiegels moeten verhoogd zijn bij polycysteus ovariumsyndroom vanwege de relatie met insulineresistentie.
|
Januari 2020-maart 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Studie stoel: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .