Уровни гепассоцина у пациенток с синдромом поликистозных яичников
29 апреля 2020 г. обновлено: Fatma ketenci gencer
Исследователи стремились изучить уровни гепассоцина у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Есть 3 группы в возрасте от 18 до 35 лет: здоровые женщины без ожирения, женщины без ожирения с СПКЯ и женщины с ожирением (ИМТ>30) с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепассоцин, также известный как фибриноген-подобный белок или фибриноген-родственный белок 1, полученный из гепатоцитов, является новым маркером ожирения и резистентности к инсулину.
При повреждении печени он защищает клетки печени и способствует регенерации.
Было показано, что высокие уровни гепассоцина независимо связаны с HOMA-IR и диабетом.
Поскольку известно, что у пациентов с СПКЯ наблюдается резистентность к инсулину, можно ожидать, что уровни гепассоцина могут быть выше в этой группе пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование было включено 60 пациенток с СПКЯ в возрасте от 18 до 35 лет и 30 здоровых женщин того же возраста с ИМТ <30.
Описание
Критерии включения:
- 60 пациентов с СПКЯ в возрасте от 18 до 35 лет и 30 здоровых женщин того же возраста с ИМТ <30.
Критерий исключения:
Преждевременная недостаточность яичников (ФСГ >30 мМЕ/мл), опухоли, секретирующие андрогены, неклассическая врожденная гиперплазия коры надпочечников, синдром Кушинга и нерегулярные менструации вследствие дисфункции щитовидной железы (ТТГ >5 мМЕ/л), гиперпролактинемия, более чем двукратное повышение уровня трансаминаз. >70 ЕД/л), пациенты с курением сигарет, употреблением алкоголя, приемом оральных контрацептивов, лекарствами, влияющими на печеночные пробы, метаболизм инсулина и метаболизм липидов, пациенты с хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия, хронические заболевания печени в анамнезе , хроническое заболевание почек, аутоиммунное заболевание, воспалительное заболевание, злокачественное заболевание, нарушение свертываемости крови и тромбоз также были исключены. Все пациенты были отрицательными по бета-ХГЧ, поверхностному антигену гепатита В и антителам гепатита С.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
30 здоровых женщин с ИМТ < 30 в возрасте от 18 до 35 лет.
|
Уровень гепассоцина при синдроме поликистозных яичников
|
|
СПКЯ без ожирения
2003 Rotterdam ESHRE/ASRM Критерии консенсуса СПКЯ использовались для диагностики СПКЯ, которые соответствовали как минимум двум из следующих критериев: хроническая олигоановуляция, клиническая или биохимическая гиперандрогения и наличие поликистозных яичников по данным УЗИ (Роттердам).
Олигоановуляция определяется как период продолжительностью более 35 дней и/или аменорея.
Клиническая или биохимическая гиперандрогения определяется как наличие акне и/или модифицированной шкалы Ферримана-Галлевея >8 и/или гиперандрогенемии, определяющей уровень тестостерона >0,6 нг/мл (2 нмоль/л) и/или уровень дегидроэпиандростерона >3 нг/мл. (10,5 нмоль/л).
Поликиктоз яичников определяется как наличие более 12 фолликулов диаметром 2-9 мм или объемом яичников >10 см3 при трансвагинальном или абдоминальном УЗИ.
группа без ожирения – женщины с ИМТ < 30 в возрасте от 18 до 35 лет.
|
Уровень гепассоцина при синдроме поликистозных яичников
|
|
Ожирение СПКЯ
К группе ожирения относятся женщины с ИМТ > 30 в возрасте от 18 до 35 лет.
|
Уровень гепассоцина при синдроме поликистозных яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гепассоцина у пациенток с синдромом поликистозных яичников
Временное ограничение: Январь 2020 г. – март 2020 г.
|
Уровни гепассоцина должны быть повышены при синдроме поликистозных яичников из-за его связи с резистентностью к инсулину.
|
Январь 2020 г. – март 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
- Учебный стул: sibel bektas, Gaziosmanpasa Taksim Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREH19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .