초발성 정신병 환자의 체온 조절
2026년 2월 23일 업데이트: Nicholas Breitborde
이 프로젝트는 첫 번째 에피소드 정신병이 있거나 없는 개인의 체온 조절 과정을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이 프로젝트는 첫 번째 에피소드 정신병이 있거나 없는 개인의 체온 조절 과정을 평가할 것입니다.
목표 1: 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 개인이 정신병이 없는 개인과 비교하여 평균 온도와 일교차에 차이가 있는지 평가합니다.
목표 2: 휴식 및 활동 기간 동안의 평균 온도 및 온도 변화가 정신병이 없는 사람과 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 개인 간에 다른지 여부를 조사합니다.
목표 3: 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 개인의 현재 핵심 체온과 정신병 증상의 현재 등급 사이의 연관성을 탐색합니다.
연구 참가자는 기본 평가(예: 증상, 기능 및 수면)를 완료한 다음 심부 온도, 활동, 수면 및 심박 변이도를 지속적으로 추적하고 증상의 중증도를 평가하는 24-36시간 외래 평가 기간을 완료합니다. 스마트폰의 증상 평가 앱을 산발적으로 사용합니다. .그런 다음 그들은 기본 평가를 반복하기 위해 두 번째 연구 방문을 완료합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Harding Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초발성 정신병이 있는 개인의 자격:
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 정신병적 특징이 있는 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 기분 장애의 진단.
- 정신분열증 인벤토리의 증상 시작을 사용하여 결정된 명백한 정신병적 증상이 시작된 지 5년 미만.
- 광범위 성취도 테스트-4의 읽기 하위 테스트를 사용하여 추정한 병전 IQ >70으로 정의된 기존 지적 장애의 증거가 없습니다.
설명
초발성 정신병이 있는 개인의 자격:
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 정신병적 특징이 있는 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 기분 장애의 진단.
- 정신분열증 인벤토리의 증상 시작을 사용하여 결정된 명백한 정신병적 증상이 시작된 지 5년 미만.
- 광범위 성취도 테스트-4의 읽기 하위 테스트를 사용하여 추정한 병전 IQ >70으로 정의된 기존 지적 장애의 증거가 없습니다.
초심자 정신병이 없는 개인의 자격:
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 바와 같이 정신병적 특징이 있는 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 기분 장애의 진단이 없습니다.
- 광범위 성취도 테스트-4의 읽기 하위 테스트를 사용하여 추정한 병전 IQ >70으로 정의된 기존 지적 장애의 증거가 없습니다.
초발성 정신병이 있거나 없는 개인의 자격:
- 18세 - 35세
- 삼키기 장애 설문지[SDQ]를 사용하여 평가한 삼키기 어려움의 증거가 없습니다. (i) SDQ 구강 단계 질문에서 점수 <5, (ii) 후두인두 단계 SDQ 질문에서 점수 <11.5, 총 SDQ 점수 <12.5로 정의됩니다.
- DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정된 지난 한 달 동안 물질 사용 장애에 대한 진단 기준을 충족하지 못했습니다.
- 체온 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태에 대한 현재 또는 과거 진단 없음 체온 조절에 영향을 미치는 건강 상태 설문지를 사용하여 평가된 기능 기능
CorTemp 연속 온도 센서 제조업체의 권장 사항에 따라 다음을 등록하지 않습니다.
- 체중이 80파운드 미만인 사람
- 알려진 또는 의심되는 위장관 폐쇄성 질환으로 진단받은 개인
- 구역 반사 장애 또는 장애의 병력이 있는 개인
- 이전에 또는 예정된 위장 수술을 받은 개인
- 식도의 고양이화를 가진 개체
- 위장관의 운동성 저하를 초래하는 조건을 가진 개인.
- 다음 달에 자기공명영상 또는 핵자기공명을 받을 예정인 자
- 심장 박동기 또는 기타 전기 의료 기기를 이식한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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첫 에피소드 정신병
FEP가 있는 20명의 개인은 CorTemp 섭취 센서(HQInc., Palmetto, FL)를 사용하여 24시간 연속 코어 체온 평가를 완료합니다.
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건강한
정신병 장애가 없는 20명의 연령 일치 개인은 CorTemp 섭취 센서(HQInc., Palmetto, FL)를 사용하여 24시간 연속 코어 체온 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균기온과 일교차의 차이
기간: 24시간 간격
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정신병이없는 개인과 비교하여 첫 번째 에피소드 정신병이있는 개인의 평균 온도 및 주간 온도 변화의 차이.
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24시간 간격
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휴식 및 활동 기간 동안의 평균 온도 및 온도 변화의 차이
기간: 24시간 간격
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첫 번째 에피소드 정신병이 있는 개인과 정신병이 없는 사람 사이의 휴식 및 활동 기간 동안 평균 온도 및 온도 변화의 차이.
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24시간 간격
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FEP에서 핵심 체온과 정신병 증상 등급의 연관성
기간: 24시간 간격
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첫 번째 에피소드 정신병 환자의 핵심 체온과 정신병 증상 등급 사이의 연관성.
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24시간 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020H0066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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