Thermorégulation chez les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique
23 février 2026 mis à jour par: Nicholas Breitborde
Le projet évaluera les processus de thermorégulation chez les individus avec et sans premier épisode de psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le projet évaluera les processus de thermorégulation chez les individus avec et sans premier épisode de psychose.
Objectif 1 : Évaluer si les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique présentent des différences de température moyenne et de variation de température diurne par rapport aux personnes sans psychose.
Objectif 2 : Examiner si la température moyenne et la variation de température pendant les périodes de repos et d'activité sont différentes entre les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique et les personnes sans psychose.
Objectif 3 : Explorer l'association entre la température corporelle centrale actuelle et les évaluations actuelles de la symptomatologie psychotique chez les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique.
Les participants à l'étude effectueront des évaluations de base (par exemple, les symptômes, le fonctionnement et le sommeil), puis effectueront une période d'évaluation ambulatoire de 24 à 36 heures au cours de laquelle la température centrale, l'activité, le sommeil et la variabilité de la fréquence cardiaque seront suivis en continu et la gravité des symptômes sera évaluée. en utilisant sporadiquement une application d'évaluation des symptômes sur leur téléphone intelligent. .Ensuite, ils effectueront une deuxième visite d'étude pour répéter les évaluations de base.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Harding Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Admissibilité pour les personnes atteintes d'un premier épisode de psychose :
- Diagnostic d'un trouble du spectre de la schizophrénie ou d'un trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques tel que déterminé à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5.
- Moins de 5 ans depuis l'apparition des symptômes psychotiques évidents, tels que déterminés à l'aide de l'inventaire de l'apparition des symptômes dans la schizophrénie.
- Aucune preuve d'une déficience intellectuelle préexistante définie comme un QI prémorbide> 70 tel qu'estimé à l'aide du sous-test de lecture du test de rendement à large plage-4.
La description
Admissibilité pour les personnes atteintes d'un premier épisode de psychose :
- Diagnostic d'un trouble du spectre de la schizophrénie ou d'un trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques tel que déterminé à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5.
- Moins de 5 ans depuis l'apparition des symptômes psychotiques évidents, tels que déterminés à l'aide de l'inventaire de l'apparition des symptômes dans la schizophrénie.
- Aucune preuve d'une déficience intellectuelle préexistante définie comme un QI prémorbide> 70 tel qu'estimé à l'aide du sous-test de lecture du test de rendement à large plage-4.
Admissibilité pour les personnes sans premier épisode de psychose :
- Aucun diagnostic de trouble du spectre de la schizophrénie ou de trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques tel que déterminé à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5.
- Aucune preuve d'une déficience intellectuelle préexistante définie comme un QI prémorbide> 70 tel qu'estimé à l'aide du sous-test de lecture du test de rendement à large plage-4.
Admissibilité pour les personnes avec et sans premier épisode de psychose :
- 18 à 35 ans
- Aucune preuve de difficultés de déglutition évaluées à l'aide du questionnaire sur les troubles de la déglutition [SDQ]. défini comme (i) un score <5 aux questions SDQ de la phase orale, (ii) un score <11,5 aux questions SDQ de la phase laryngopharyngée et un score total SDQ <12,5.
- Ne répond pas aux critères de diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances au cours du mois dernier, tel que déterminé à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5.
- Aucun diagnostic actuel ou passé d'une condition médicale connue pour affecter le fonctionnement thermorégulateur tel qu'évalué à l'aide du questionnaire sur les conditions de santé qui affectent la thermorégulation
Conformément aux recommandations du fabricant du capteur de température continu CorTemp, nous n'inscrirons pas :
- Les personnes qui pèsent moins de 80 livres
- Personnes diagnostiquées avec des maladies obstructives connues ou suspectées du tractus gastro-intestinal
- Personnes ayant des antécédents de troubles ou de déficiences du réflexe nauséeux
- Personnes ayant subi une chirurgie gastro-intestinale antérieure ou prévue
- Individus ayant une félinisation de l'œsophage
- Les personnes atteintes d'affections qui entraîneraient une hypomotilité du tractus gastro-intestinal.
- Personnes devant subir une imagerie par résonance magnétique ou une résonance magnétique nucléaire au cours du mois suivant
- Personnes portant un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs médicaux électriques implantés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Psychose du premier épisode
Vingt personnes atteintes de FEP effectueront une évaluation continue de la température corporelle centrale sur 24 heures à l'aide d'un capteur ingérable CorTemp (HQInc., Palmetto, FL).
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En bonne santé
Vingt personnes appariées selon l'âge et sans trouble psychotique effectueront une évaluation continue de la température corporelle centrale sur 24 heures à l'aide d'un capteur ingérable CorTemp (HQInc., Palmetto, FL).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de température moyenne et variation de température diurne
Délai: Intervalles de 24 heures
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Différences de température moyenne et de variation de température diurne chez les personnes atteintes d'un premier épisode de psychose par rapport aux personnes sans psychose.
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Intervalles de 24 heures
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Différences de température moyenne et variation de température pendant les périodes de repos et d'activité
Délai: Intervalles de 24 heures
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Différences de température moyenne et de variation de température pendant les périodes de repos et d'activité entre les personnes atteintes d'un premier épisode de psychose et les personnes sans psychose.
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Intervalles de 24 heures
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Association de la température corporelle centrale et des évaluations de la symptomatologie psychotique dans la PEP
Délai: Intervalles de 24 heures
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Association entre la température corporelle centrale et les évaluations de la symptomatologie psychotique chez les personnes atteintes d'un premier épisode psychotique.
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Intervalles de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Cohen JT, Manor Y. Swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia. Laryngoscope. 2011 Jul;121(7):1383-7. doi: 10.1002/lary.21839. Epub 2011 Jun 10.
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- Radonjic NV, Petronijevic ND, Vuckovic SM, Prostran MS, Nesic ZI, Todorovic VR, Paunovic VR. Baseline temperature in an animal model of schizophrenia: long-term effects of perinatal phencyclidine administration. Physiol Behav. 2008 Feb 27;93(3):437-43. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.10.003. Epub 2007 Oct 10.
- Horvath G, Kekesi G, Petrovszki Z, Benedek G. Abnormal Motor Activity and Thermoregulation in a Schizophrenia Rat Model for Translational Science. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143751. doi: 10.1371/journal.pone.0143751. eCollection 2015.
- Chong TW, Castle DJ. Layer upon layer: thermoregulation in schizophrenia. Schizophr Res. 2004 Aug 1;69(2-3):149-57. doi: 10.1016/s0920-9964(03)00222-6.
- Arnold VK, Rosenthal TL, Dupont RT, Hilliard D. Redundant clothing: a readily observable marker for schizophrenia in the psychiatric emergency room population. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Mar;24(1):45-7. doi: 10.1016/0005-7916(93)90007-j.
- Shiloh R, Schapir L, Bar-Ziv D, Stryjer R, Konas S, Louis R, Hermesh H, Munitz H, Weizman A, Valevski A. Association between corneal temperature and mental status of treatment-resistant schizophrenia inpatients. Eur Neuropsychopharmacol. 2009 Sep;19(9):654-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2009.04.010. Epub 2009 Jun 2.
- Palmier-Claus JE, Ainsworth J, Machin M, Barrowclough C, Dunn G, Barkus E, Rogers A, Wykes T, Kapur S, Buchan I, Salter E, Lewis SW. The feasibility and validity of ambulatory self-report of psychotic symptoms using a smartphone software application. BMC Psychiatry. 2012 Oct 17;12:172. doi: 10.1186/1471-244X-12-172.
- Wilkinson, G.S. and G.J. Robertson, Wide Range Achievement Test (WRAT4)2006, Lutz, FL: PAR, Inc
- Cheshire WP Jr. Thermoregulatory disorders and illness related to heat and cold stress. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:91-104. doi: 10.1016/j.autneu.2016.01.001. Epub 2016 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
3 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020H0066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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