Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termoregulering blandt individer med psykose i første afsnit

23. februar 2026 opdateret af: Nicholas Breitborde
Projektet vil evaluere termoregulatoriske processer blandt personer med og uden første-episode psykose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil evaluere termoregulatoriske processer blandt personer med og uden første-episode psykose.

Mål 1: Vurder om personer med psykose i første episode har forskelle i middeltemperatur og døgntemperaturvariation sammenlignet med personer uden psykose.

Mål 2: Undersøg om middeltemperatur og temperaturvariation i perioder med hvile og aktivitet er forskellige mellem personer med første-episode psykose versus personer uden psykose.

Mål 3: Udforsk sammenhængen mellem den aktuelle kernekropstemperatur og aktuelle vurderinger af psykotisk symptomatologi blandt personer med psykose i første episode.

Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre baseline-vurderinger (f.eks. symptomer, funktion og søvn) og derefter gennemføre en 24-36 timers ambulatorisk vurderingsperiode, hvor kernetemperatur, aktivitet, søvn og pulsvariationer vil blive sporet kontinuerligt, og symptomets sværhedsgrad vil blive vurderet sporadisk ved hjælp af en symptomvurderingsapp på deres smartphone. .Så vil de gennemføre et andet studiebesøg for at gentage baselinevurderinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Harding Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigelse for personer med psykose i første episode:

  1. Diagnose af en skizofreni-spektrum lidelse eller stemningslidelse med psykotiske træk som bestemt ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-5.
  2. Mindre end 5 år siden opståen af ​​åbenlyse psykotiske symptomer som bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizophrenia Inventory.
  3. Ingen tegn på et allerede eksisterende intellektuelt handicap defineret som en præmorbid IQ >70 som estimeret ved hjælp af læse-undertesten fra Wide Range Achievement Test-4.

Beskrivelse

Berettigelse for personer med psykose i første episode:

  1. Diagnose af en skizofreni-spektrum lidelse eller stemningslidelse med psykotiske træk som bestemt ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-5.
  2. Mindre end 5 år siden opståen af ​​åbenlyse psykotiske symptomer som bestemt ved hjælp af Symptom Onset in Skizophrenia Inventory.
  3. Ingen tegn på et allerede eksisterende intellektuelt handicap defineret som en præmorbid IQ >70 som estimeret ved hjælp af læse-undertesten fra Wide Range Achievement Test-4.

Berettigelse for personer uden psykose fra første episode:

  1. Ingen diagnose af en skizofreni-spektrum lidelse eller stemningslidelse med psykotiske træk som bestemt ved hjælp af det strukturerede kliniske interview til DSM-5.
  2. Ingen tegn på et allerede eksisterende intellektuelt handicap defineret som en præmorbid IQ >70 som estimeret ved hjælp af læse-undertesten fra Wide Range Achievement Test-4.

Berettigelse for personer med og uden psykose fra første episode:

  1. 18-35 år
  2. Ingen tegn på synkebesvær som vurderet ved brug af synkeforstyrrelsesspørgeskemaet [SDQ]. defineret som (i) en score <5 på SDQ-spørgsmålene i den orale fase, (ii) en score <11,5 på SDQ-spørgsmålene i laryngopharygeal fase og en samlet SDQ-score < 12,5.
  3. Ikke opfyldt diagnostiske kriterier for en stofbrugsforstyrrelse i løbet af den seneste måned, som bestemt ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-5.
  4. Ingen nuværende eller tidligere diagnose af en medicinsk tilstand, der vides at påvirke termoregulatorisk funktion som vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Sundhedsforhold, der påvirker termoregulering
  5. I henhold til anbefalinger fra producenten af ​​CorTemp kontinuerlige temperatursensor, vil vi ikke tilmelde:

    1. Personer, der vejer mindre end 80 pund
    2. Personer diagnosticeret med kendte eller mistænkte obstruktive sygdomme i mave-tarmkanalen
    3. Personer med en historie med gag-refleksforstyrrelser eller svækkelse
    4. Personer med tidligere eller planlagt gastrointestinal operation
    5. Personer med felinisering af spiserøret
    6. Personer med tilstande, der ville resultere i hypomotilitet af mave-tarmkanalen.
    7. Personer, der er planlagt til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse eller kernemagnetisk resonans i den næste måned
    8. Personer med pacemaker eller andet implanteret elektrisk medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Psykose i første afsnit
Tyve personer med FEP vil gennemføre en 24-timers kontinuerlig vurdering af kernekropstemperaturen ved hjælp af en CorTemp indtagelig sensor (HQInc., Palmetto, FL).
Sund og rask
Tyve aldersmatchede individer uden psykotisk lidelse vil gennemføre en 24-timers kontinuerlig vurdering af kernekropstemperaturen ved hjælp af en CorTemp indtagelig sensor (HQInc., Palmetto, FL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i middeltemperatur og døgntemperaturvariation
Tidsramme: 24 timers intervaller
Forskelle i middeltemperatur og daglig temperaturvariation hos personer med psykose i første episode sammenlignet med personer uden psykose.
24 timers intervaller
Forskelle i middeltemperatur og temperaturvariation i perioder med hvile og aktivitet
Tidsramme: 24 timers intervaller
Forskelle i middeltemperatur og temperaturvariation under hvile- og aktivitetsperioder mellem personer med første-episode psykose versus personer uden psykose.
24 timers intervaller
Sammenslutning af kernekropstemperatur og vurderinger af psykotisk symptomatologi i FEP
Tidsramme: 24 timers intervaller
Sammenhæng mellem kernekropstemperatur og vurderinger af psykotisk symptomatologi blandt personer med psykose i første episode.
24 timers intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020H0066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Abonner