Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терморегуляция у лиц с первым эпизодом психоза

23 февраля 2026 г. обновлено: Nicholas Breitborde
В рамках проекта будут оцениваться процессы терморегуляции у людей с первым эпизодом психоза и без него.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

В рамках проекта будут оцениваться процессы терморегуляции у людей с первым эпизодом психоза и без него.

Цель 1: оценить, есть ли у лиц с первым эпизодом психоза различия в средней температуре и суточных колебаниях температуры по сравнению с лицами без психоза.

Цель 2: изучить, различаются ли средняя температура и колебания температуры в периоды покоя и активности у людей с первым эпизодом психоза и у людей без психоза.

Цель 3: изучить связь между текущей внутренней температурой тела и текущими оценками психотической симптоматики у лиц с первым эпизодом психоза.

Участники исследования пройдут базовые оценки (например, симптомы, функционирование и сон), а затем пройдут 24-36-часовой период амбулаторной оценки, в течение которого будут непрерывно отслеживаться внутренняя температура, активность, вариабельность сна и сердечного ритма, а также оцениваться тяжесть симптомов. время от времени используют приложение для оценки симптомов на своем смартфоне. .Затем они совершат вторую учебную поездку, чтобы повторить базовые оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Право на участие для лиц с первым эпизодом психоза:

  1. Диагноз расстройства шизофренического спектра или аффективного расстройства с психотическими чертами, установленный с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5.
  2. Менее 5 лет с момента появления явных психотических симптомов, как определено с помощью опросника «Начало симптомов при шизофрении».
  3. Нет признаков ранее существовавшей умственной отсталости, определяемой как преморбидный IQ> 70, согласно оценке с использованием подтеста по чтению в Тесте на широкомасштабные достижения-4.

Описание

Право на участие для лиц с первым эпизодом психоза:

  1. Диагноз расстройства шизофренического спектра или аффективного расстройства с психотическими чертами, установленный с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5.
  2. Менее 5 лет с момента появления явных психотических симптомов, как определено с помощью опросника «Начало симптомов при шизофрении».
  3. Нет признаков ранее существовавшей умственной отсталости, определяемой как преморбидный IQ> 70, согласно оценке с использованием подтеста по чтению в Тесте на широкомасштабные достижения-4.

Право на участие для лиц без первого эпизода психоза:

  1. Отсутствие диагноза расстройства шизофренического спектра или аффективного расстройства с психотическими чертами, как определено с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5.
  2. Нет признаков ранее существовавшей умственной отсталости, определяемой как преморбидный IQ> 70, согласно оценке с использованием подтеста по чтению в Тесте на широкомасштабные достижения-4.

Право на участие для лиц с первым эпизодом психоза и без него:

  1. Возраст от 18 до 35 лет
  2. Нет признаков затруднения глотания по оценке с помощью опросника расстройств глотания [SDQ]. определяется как (i) балл <5 по вопросам устной фазы SDQ, (ii) балл <11,5 по вопросам SDQ ларингофарингеальной фазы и общий балл SDQ <12,5.
  3. Несоответствие диагностическим критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последний месяц, как определено с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5.
  4. Нет текущего или прошлого диагноза заболевания, которое, как известно, влияет на функцию терморегуляции, согласно оценке с использованием опросника «Состояния здоровья, влияющие на терморегуляцию».
  5. Согласно рекомендациям производителя датчика постоянной температуры CorTemp мы не будем регистрировать:

    1. Лица, которые весят менее 80 фунтов
    2. Лица с установленными или подозреваемыми обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта
    3. Лица с историей расстройств или нарушений рвотного рефлекса
    4. Лица, перенесшие ранее или запланированные операции на желудочно-кишечном тракте
    5. Лица с фелинизацией пищевода
    6. Лица с состояниями, которые могут привести к гипомоторике желудочно-кишечного тракта.
    7. Лица, которым в следующем месяце предстоит пройти магнитно-резонансную томографию или ядерно-магнитный резонанс.
    8. Лица с кардиостимуляторами или другими имплантированными электрическими медицинскими устройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первый эпизод психоза
Двадцать человек с ФЭП выполнят 24-часовую непрерывную оценку внутренней температуры тела с помощью проглатываемого датчика CorTemp (HQInc., Palmetto, FL).
Здоровый
Двадцать человек того же возраста без психотического расстройства будут проходить 24-часовую непрерывную оценку внутренней температуры тела с помощью датчика для приема внутрь CorTemp (HQInc., Palmetto, FL).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в средней температуре и суточных колебаниях температуры
Временное ограничение: 24-часовые интервалы
Различия в средней температуре и суточных колебаниях температуры у лиц с первым эпизодом психоза по сравнению с лицами без психоза.
24-часовые интервалы
Различия в средней температуре и колебания температуры в периоды покоя и активности
Временное ограничение: 24-часовые интервалы
Различия в средней температуре и колебаниях температуры в периоды покоя и активности между людьми с первым эпизодом психоза и людьми без психоза.
24-часовые интервалы
Ассоциация центральной температуры тела и оценок психотической симптоматики при ФЭП
Временное ограничение: 24-часовые интервалы
Связь между центральной температурой тела и оценкой психотической симптоматики у лиц с первым эпизодом психоза.
24-часовые интервалы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020H0066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться