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치열 교정 및 정렬의 레이저

2020년 5월 3일 업데이트: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

하악 전치부의 교정적 수평화와 정렬에 관한 저수준 레이저 치료의 결과: 통제된 임상적 평가

하악 전치부의 레벨링 및 정렬에 관한 LLLT의 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

평균 연령이 19.23 ± 3.1세인 Class I 부정교합 환자 30명(여자 18명, 남자 12명)을 대상으로 하였다. 레이저 개입이 없는 통제 그룹과 LLLT를 받은 레이저 그룹. 모든 환자는 3개월의 관찰 기간 동안 한 범주의 고정 장치를 사용하고 기존의 NiTi 아치와이어 시퀀스와 일치하는 비발치 접근법을 따랐습니다. 레이저 군에서는 하악 전치부에 635 nm 파장, 6.5J/cm2 에너지 밀도의 갈륨 알루미늄 비소 반도체 레이저를 안면 및 설측 10점(0.2 J/점)에 10초 동안 조사하였다. 이 프로토콜은 첫 번째 와이어 삽입 직후에 시작하여 첫 달의 3,7,14일에 시작하여 추가로 2개월 동안 반복되었습니다. 두 그룹 모두에서 4주 후(T1), 8주 후(T2), 12주 후(T3) 간격으로 Little의 불규칙 지수(LII)로 하악 군집 완화를 평가했습니다. LII 점수의 변화는 소프트웨어를 통해 스캔한 3D 모델을 통해 평가되었습니다. 또한 OTM의 월별 요율을 계산하여 비교하였다. 유의 수준은 p ≤ 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11751
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자 선정은 다음 기준에 따라 이루어졌습니다.

    1. 연령대는 15세에서 25세까지였다.
    2. 모든 영구치가 맹출되었습니다(제3대구치는 포함되지 않음).
    3. 정상적인 얼굴 비율을 가진 앵글 클래스 I 교합.
    4. 비발치 접근법을 사용하여 고정 장치로 치료해야 하는 Little의 불규칙성 지수로 평가한 하부 치열궁의 중간 정도의 밀집.
    5. 좋은 구강 및 일반 건강.
    6. 이전 또는 현재 치주 질환이 없습니다.
    7. 치아 교정을 방해하거나 영향을 줄 수 있는 전신 질환이나 일반 약물이 없습니다.
    8. 구순구개열 또는 이전의 외상 병력, 이갈이 또는 이상 기능과 같은 두개안면 기형의 증거가 없습니다.
    9. 이전 교정 치료가 없습니다.

제외 기준:

  • 환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외되었습니다.

    1. 추출 접근 방식이 필요한 심각한 밀집.
    2. 초기 본딩 약속에서 브라켓의 배치를 허용하지 않는 막힌 치아.
    3. 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 치아.
    4. 교정 치료를 방해하는 관련 병력.
    5. 두개안면 기형 또는 이전의 외상 병력, 이갈이 또는 이상 기능.
    6. 이전 교정 치료.
    7. 치열 교정 브라켓 배치를 방해하는 깊은 교합.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
레이저 개입없이 치료되었습니다
실험적: 레이저 그룹
낮은 수준의 레이저 치료를 받았습니다
하악 전치부에 635nm 파장, 6.5J/cm2에너지 밀도의 갈륨 알루미늄 비소 반도체 레이저를 안면 및 설측 10점(0.2J/점)에 10초간 조사하였다. 이 프로토콜은 첫 번째 와이어 삽입 직후에 시작하여 첫 달의 3,7,14일에 시작하여 추가로 2개월 동안 반복되었습니다.
다른 이름들:
  • 광생물변조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저레벨 레이저 치료 유무에 따른 하악 전치부의 정렬율 평가
기간: 6 개월
연구 관찰 기간 12주 동안 Little's Irregularity Index(LII) 점수(mm)의 변화 평가를 통한 LLLT가 하악 전치부 정렬에 미치는 영향
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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