Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser v ortodontické nivelaci a vyrovnání

3. května 2020 aktualizováno: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Výsledek nízkoúrovňové laserové terapie týkající se ortodontické nivelace a zarovnání předního segmentu dolní čelisti: kontrolované klinické hodnocení

zhodnotit výsledek LLLT týkající se vyrovnání a zarovnání předního segmentu dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto 30 pacientů, 18 žen a 12 mužů, kteří měli malokluzi I. třídy se středním vytěsněním dolní čelisti a průměrný věk byl 19,23 ± 3,1 roku. Byli náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin; kontrolní skupina bez laserové intervence a laserová skupina, která dostávala LLLT. Všichni pacienti dodržovali přístup bez extrakce s použitím jedné kategorie fixního aparátu a odpovídající konvenční sekvenci NiTi obloukového drátu během 3měsíčního pozorovacího období. V laserové skupině byly přední zuby dolní čelisti ozařovány polovodičovým laserem z arsenidu gallia a hliníku s vlnovou délkou 635 nm, hustotou energie 6,5 J/cm2, po dobu 10 sekund při 10 bodech (0,2 J/bod) na obličejové a lingvální aspekty. Tento protokol byl zahájen okamžitě po prvním zavedení drátu a poté ve dnech 3, 7, 14 prvního měsíce a opakoval se další 2 měsíce. V obou skupinách byla úleva od vytěsnění dolní čelisti hodnocena pomocí Littleova indexu nepravidelnosti (LII) po 4 týdnech (T1), po 8 týdnech (T2) a po 12 týdnech (T3) intervalech. Změny ve skóre LII byly hodnoceny pomocí naskenovaných 3D modelů pomocí softwaru. Kromě toho byla vypočtena a porovnána měsíční sazba OTM. Hladina významnosti byla stanovena na p ≤ 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11751
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr účastníků byl založen na následujících kritériích:

    1. Věkové rozpětí bylo od 15 do 25 let.
    2. Všechny stálé zuby prořezány (3. molár není součástí dodávky).
    3. Okluze úhlové třídy I s normálními proporcemi obličeje.
    4. Mírné shlukování v dolním zubním oblouku hodnocené podle Littleova indexu nepravidelnosti, které vyžaduje ošetření fixním aparátem bez extrakčního přístupu.
    5. Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
    6. Žádné předchozí ani současné onemocnění parodontu.
    7. Žádné systémové onemocnění nebo pravidelné léky, které by mohly rušit a/nebo ovlivnit ortodontický pohyb zubů.
    8. Žádné známky kraniofaciálních anomálií, jako je rozštěp rtu a patra nebo předchozí trauma, bruxismus nebo parafunkce.
    9. Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli:

    1. Silné shlukování, které vyžaduje extrakční přístup.
    2. Zablokované zuby, které neumožňovaly umístění držáku při prvním lepení.
    3. Špatná ústní hygiena nebo parodontální poškození zubů.
    4. Relevantní anamnéza, která zasahuje do ortodontické léčby.
    5. Kraniofaciální anomálie nebo předchozí historie traumatu, bruxismu nebo parafunkce.
    6. Předchozí ortodontická léčba.
    7. Hluboký skus, který narušuje umístění ortodontických zámků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
byla ošetřena bez laserového zásahu
Experimentální: laserová skupina
podstoupila laserovou terapii nízké úrovně
Záření: nízkoúrovňová laserová terapie
přední zuby dolní čelisti byly ozařovány polovodičovým laserem z arsenidu gallia a hliníku s vlnovou délkou 635 nm, hustotou energie 6,5 J/cm2, po dobu 10 sekund při 10 bodech (0,2 J/bod) na obličejové a lingvální aspekty. Tento protokol byl zahájen okamžitě po prvním zavedení drátu a poté ve dnech 3, 7, 14 prvního měsíce a opakoval se další 2 měsíce
Ostatní jména:
  • fotobiomodulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rychlosti zarovnání předního segmentu dolní čelisti s a bez laserové terapie
Časové okno: 6 měsíců
Účinek LLLT na zarovnání předních zubů dolní čelisti prostřednictvím hodnocení změn skóre indexu Little's Irregularity Index (LII) (mm) během 12týdenního pozorovacího období studie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101 (Jiný identifikátor: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit