Laser no Nivelamento e Alinhamento Ortodôntico
3 de maio de 2020 atualizado por: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Resultado da terapia com laser de baixa potência em relação ao nivelamento e alinhamento ortodôntico do segmento anterior da mandíbula: uma avaliação clínica controlada
avaliar o resultado da LLLT quanto ao nivelamento e alinhamento do segmento anterior da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes, 18 mulheres e 12 homens, foram incluídos com má oclusão de Classe I com apinhamento mandibular moderado e idade média de 19,23 ± 3,1 anos. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos paralelos; um grupo controle sem intervenção com laser e um grupo com laser que recebeu LLLT.
Todos os pacientes seguiram uma abordagem sem extração usando uma categoria de aparelho fixo e combinando a sequência convencional de arco de NiTi durante o período de observação de 3 meses.
No grupo laser, os dentes anteriores inferiores foram irradiados por laser semicondutor de arsenieto de gálio-alumínio com comprimento de onda de 635 nm, densidade de energia de 6,5 J/cm2, por 10 segundos em 10 pontos (0,2 J/ponto) nas faces facial e lingual.
Este protocolo foi iniciado imediatamente após a primeira inserção do fio e depois nos dias 3,7,14 do primeiro mês e repetido por mais 2 meses.
Em ambos os grupos, o alívio do apinhamento mandibular foi avaliado pelo índice de irregularidade de Little (LII) após intervalos de 4 semanas (T1), após 8 semanas (T2) e após 12 semanas (T3).
Alterações nas pontuações LII foram avaliadas por meio de modelos 3D digitalizados via software.
Além disso, a taxa mensal de OTM foi calculada e comparada.
O nível de significância adotado foi p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A seleção dos participantes obedeceu aos seguintes critérios:
- A faixa etária foi de 15 a 25 anos.
- Todos os dentes permanentes irromperam (3º molar não incluído).
- Oclusão classe I de ângulo com proporções faciais normais.
- Apinhamento moderado na arcada dentária inferior avaliado pelo índice de irregularidade de Little que requer tratamento com aparelho fixo sem extração.
- Boa saúde oral e geral.
- Sem doença periodontal anterior ou atual.
- Nenhuma doença sistêmica ou medicação regular que pudesse interferir e/ou afetar o movimento ortodôntico dos dentes.
- Sem evidências de anomalias craniofaciais, como fissura labiopalatina ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunção.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem:
- Apinhamento grave que requer uma abordagem de extração.
- Dentes bloqueados que não permitiram a colocação do bráquete na consulta inicial de colagem.
- Má higiene bucal ou dentes com comprometimento periodontal.
- Histórico médico relevante que interfira no tratamento ortodôntico.
- Anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunção.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- A mordida profunda que interfere na colocação dos bráquetes ortodônticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
foi tratado sem intervenção a laser
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Experimental: grupo de laser
recebeu terapia a laser de baixa intensidade
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os dentes anteriores inferiores foram irradiados por laser semicondutor de arsenieto de gálio-alumínio com comprimento de onda de 635 nm, densidade de energia de 6,5 J/cm2, por 10 segundos em 10 pontos (0,2 J/ponto) nas faces facial e lingual.
Este protocolo foi iniciado imediatamente após a primeira inserção do fio e depois nos dias 3,7,14 do primeiro mês e repetido por mais 2 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da taxa de alinhamento do segmento anterior mandibular com e sem laserterapia de baixa potência
Prazo: 6 meses
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Efeito do LLLT no alinhamento dos dentes anteriores inferiores por meio da avaliação das mudanças nas pontuações (mm) do Índice de Irregularidade de Little (LII) ao longo do período de observação de 12 semanas do estudo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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