Laser dans le nivellement et l'alignement orthodontiques
3 mai 2020 mis à jour par: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Résultat de la thérapie au laser de bas niveau concernant le nivellement et l'alignement orthodontiques du segment antérieur mandibulaire : une évaluation clinique contrôlée
évaluer le résultat du LLLT concernant le nivellement et l'alignement du segment antérieur mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients, 18 femmes et 12 hommes, ont été inclus avec une malocclusion de Classe I avec encombrement mandibulaire modéré et un âge moyen de 19,23 ± 3,1 ans. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes parallèles ; un groupe témoin sans intervention laser et un groupe laser qui a reçu LLLT.
Tous les patients ont suivi une approche sans extraction en utilisant une catégorie d'appareils fixes et une séquence d'arcs NiTi conventionnels correspondants pendant une période d'observation de 3 mois.
Dans le groupe laser, les dents antérieures mandibulaires ont été irradiées par un laser à semi-conducteur à l'arséniure d'aluminium et de gallium avec une longueur d'onde de 635 nm, une densité d'énergie de 6,5 J/cm2, pendant 10 secondes à 10 points (0,2 J/point) sur les aspects facial et lingual.
Ce protocole a été lancé immédiatement après la première insertion du fil, puis aux jours 3, 7, 14 du premier mois et répété pendant 2 mois supplémentaires.
Dans les deux groupes, le soulagement de l'encombrement mandibulaire a été évalué par l'indice d'irrégularité de Little (LII) après 4 semaines (T1), après 8 semaines (T2) et après 12 semaines (T3) d'intervalle.
Les changements dans les scores LII ont été évalués à l'aide de modèles 3D numérisés via un logiciel.
De plus, le taux mensuel d'OTM a été calculé et comparé.
Le niveau de signification a été fixé à p ≤ 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
La sélection des participants était basée sur les critères suivants :
- La tranche d'âge était de 15 à 25 ans.
- Toutes les dents permanentes ont éclaté (3e molaire non incluse).
- Angle d'occlusion de classe I avec des proportions faciales normales.
- Encombrement modéré dans l'arcade dentaire inférieure évalué par l'indice d'irrégularité de Little qui nécessite un traitement avec un appareil fixe utilisant une approche sans extraction.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
- Aucune maladie parodontale antérieure ou actuelle.
- Aucune maladie systémique ou médication régulière qui pourrait interférer et/ou affecter le mouvement orthodontique des dents.
- Aucune preuve d'anomalies craniofaciales, telles qu'une fente labiale et palatine ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonction.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
Les patients étaient exclus de l'étude s'ils avaient :
- Encombrement important qui nécessite une approche d'extraction.
- Dents bloquées qui ne permettaient pas de placer le support lors du premier rendez-vous de collage.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou dents parodontales compromises.
- Antécédents médicaux pertinents interférant avec le traitement orthodontique.
- Anomalies craniofaciales ou antécédent de traumatisme, bruxisme ou parafonction.
- Traitement orthodontique antérieur.
- L'occlusion profonde qui interfère avec le placement des attaches orthodontiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
a été traité sans intervention au laser
|
|
|
Expérimental: groupe laser
reçu une thérapie au laser de faible niveau
|
Les dents antérieures mandibulaires ont été irradiées par un laser à semi-conducteur à l'arséniure d'aluminium et de gallium avec une longueur d'onde de 635 nm, une densité d'énergie de 6,5 J/cm2, pendant 10 secondes en 10 points (0,2 J/point) sur les aspects facial et lingual.
Ce protocole a été lancé immédiatement après la première insertion du fil, puis aux jours 3, 7, 14 du premier mois et répété pendant 2 mois supplémentaires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du taux d'alignement du segment antérieur mandibulaire avec et sans thérapie au laser de bas niveau
Délai: 6 mois
|
Effet du LLLT sur l'alignement des dents antérieures mandibulaires grâce à l'évaluation des changements dans les scores de l'indice d'irrégularité de Little (LII) (mm) tout au long de la période d'observation de 12 semaines de l'étude
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .