Laser i ortodontisk nivellering og justering
3. mai 2020 oppdatert av: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Resultatet av lav-nivå laserterapi angående ortodontisk utjevning og justering av underkjevens fremre segment: En kontrollert klinisk vurdering
å evaluere utfallet av LLLT angående utjevning og justering av underkjevens fremre segment.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
30 pasienter, 18 kvinner og 12 menn, ble inkludert som hadde klasse I malocclusion med moderat mandibulær trengsel og en gjennomsnittsalder var 19,23 ± 3,1 år. De ble tilfeldig delt inn i to parallelle grupper; en kontrollgruppe uten laserintervensjon og en lasergruppe som fikk LLLT.
Alle pasientene fulgte en tilnærming uten ekstraksjon ved bruk av én kategori fast utstyr og matchende konvensjonell NiTi-buetrådsekvens i løpet av 3 måneders observasjonsperiode.
I lasergruppen ble mandibulære fremre tenner bestrålet med galliumaluminiumarsenid-halvlederlaser med 635 nm bølgelengde, 6,5 J/cm2 energitetthet, i 10 sekunder ved 10 punkter (0,2 J/punkt) på ansikts- og språkaspekter.
Denne protokollen ble startet umiddelbart etter første trådinnsetting og deretter på dagene 3,7,14 i den første måneden og gjentatt i ytterligere 2 måneder.
I begge gruppene ble lindring av mandibulær trengsel vurdert ved Littles uregelmessighetsindeks (LII) etter 4 uker (T1), etter 8 uker (T2) og etter 12 ukers (T3) intervaller.
Endringer i LII-poengsum ble evaluert gjennom skannede 3D-modeller via programvare.
I tillegg ble den månedlige raten til OTM beregnet og sammenlignet.
Signifikansnivået ble satt til p ≤ 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Valget av deltakere var basert på følgende kriterier:
- Aldersspennet var fra 15 til 25 år.
- Alle permanente tenner brøt ut (3. molar ikke inkludert).
- Vinkelklasse I okklusjon med normale ansiktsproporsjoner.
- Moderat trengsel i nedre tannbue vurdert av Littles uregelmessighetsindeks som krever behandling med fast apparat ved bruk av ikke-ekstraksjonsmetode.
- God munnhelse og generell helse.
- Ingen tidligere eller nåværende periodontal sykdom.
- Ingen systemisk sykdom eller vanlig medisin som kan forstyrre og/eller påvirke kjeveortopedisk tannbevegelse.
- Ingen tegn på kraniofasiale anomalier, som leppe- og ganespalte eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjon.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene ble ekskludert fra studien hvis de har:
- Alvorlig trengsel som krever en utvinningstilnærming.
- Blokkerte tenner som ikke tillot plassering av braketten ved den første bindingsavtalen.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromitterte tenner.
- Relevant sykehistorie som forstyrrer kjeveortopedisk behandling.
- Kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjon.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Det dype bittet som forstyrrer plassering av ortodontiske braketter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ble behandlet uten laserintervensjon
|
|
|
Eksperimentell: laser gruppe
mottok laserterapi på lavt nivå
|
mandibulære fremre tenner ble bestrålt med galliumaluminiumarsenid-halvlederlaser med 635 nm bølgelengde, 6,5 J/cm2 energitetthet, i 10 sekunder ved 10 punkter (0,2 J/punkt) på ansikts- og linguale aspekter.
Denne protokollen ble startet umiddelbart etter første trådinnsetting og deretter på dagene 3,7,14 i den første måneden og gjentatt i ytterligere 2 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av justeringshastigheten til det forreste underkjevens segment med og uten laserterapi på lavt nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av LLLT på justering av de forreste underkjevene gjennom evaluering av endringer i Little's Irregularity Index (LII) skårer (mm) gjennom 12 ukers observasjonsperiode av studien
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .