歯科矯正のレベリングとアライメントにおけるレーザー
2020年5月3日 更新者：Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
下顎前部の矯正レベリングとアライメントに関する低レベルレーザー治療の結果: 管理された臨床評価
下顎前部のレベリングとアライメントに関するLLLTの結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
中程度の下顎叢を有するクラス I 不正咬合を有する 30 人の患者 (女性 18 人、男性 12 人) が含まれ、平均年齢は 19.23 ± 3.1 歳でした。患者はランダムに 2 つの並行グループに分けられました。レーザー介入のない対照グループとLLLTを受けたレーザーグループです。
すべての患者は、3 か月の観察期間中、1 つのカテゴリーの固定器具と一致する従来の NiTi アーチワイヤー シーケンスを使用した非抜歯アプローチに従いました。
レーザー群では、下顎前歯に波長635nm、エネルギー密度6.5J/cm2のガリウムアルミニウムヒ素半導体レーザーを顔面および舌面に10点（0.2J/点）10秒間照射した。
このプロトコルは、最初のワイヤー挿入直後、その後最初の月の 3、7、14 日目に開始され、さらに 2 か月間繰り返されました。
両方のグループにおいて、下顎叢の軽減は、4 週間後 (T1)、8 週間後 (T2)、および 12 週間後 (T3) の間隔後に、リトルの不規則性指数 (LII) によって評価されました。
LII スコアの変化は、ソフトウェアを介してスキャンされた 3D モデルを通じて評価されました。
また、OTMの月額料金を計算して比較しました。
有意水準は p ≤ 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11751
- Al-Azhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者の選択は次の基準に基づいて行われました。
- 年齢層は15歳から25歳くらいでした。
- 永久歯がすべて生えてきました（第３大臼歯は除きます）。
- 通常の顔のプロポーションを備えた角度クラス I の咬合。
- リトルの不規則性指数によって評価された下部歯列弓の中程度の混雑。非抜歯アプローチを使用した固定器具による治療が必要です。
- 口腔および全身の健康状態が良好。
- 過去にも現在にも歯周病がないこと。
- 歯科矯正の歯の動きを妨げたり、影響を与えたりする可能性のある全身疾患や定期的な投薬がないこと。
- 口唇口蓋裂や外傷、歯ぎしり、機能不全などの既往歴などの頭蓋顔面異常の証拠はない。
- 過去に矯正治療を受けていない。
除外基準:
以下に該当する患者は研究から除外されました。
- 抽出アプローチが必要な重度の混雑。
- 歯が詰まっていて、最初のボンディング予約時にブラケットを設置できなかった。
- 口腔衛生状態が悪い、または歯周病によって歯が損なわれている。
- 歯科矯正治療を妨げる関連病歴。
- 頭蓋顔面の異常、または外傷、歯ぎしり、または機能不全の既往歴。
- 以前の矯正治療。
- 歯列矯正ブラケットの設置を妨げる深い咬合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
レーザー介入なしで治療されました
|
|
|
実験的：レーザーグループ
低レベルレーザー治療を受けました
|
下顎前歯の顔面および舌側に、波長635nm、エネルギー密度6.5J/cm2のガリウムアルミニウムヒ素半導体レーザーを10点（0.2J/点）で10秒間照射した。
このプロトコルは、最初のワイヤー挿入直後、その後最初の月の 3、7、14 日目に開始され、さらに 2 か月間繰り返されました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低レベルレーザー治療の有無による下顎前部のアラインメント率の評価
時間枠：6ヵ月
|
研究の12週間の観察期間全体にわたるリトルの不規則性指数（LII）スコア（mm）の変化の評価による、下顎前歯の配列に対するLLLTの効果
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：tharwat O elshehay, MSc student、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月10日
研究の完了 (実際)
2018年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月3日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月3日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。