Лазер в ортодонтическом выравнивании и выравнивании
3 мая 2020 г. обновлено: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Результат низкоинтенсивной лазерной терапии в отношении ортодонтического выравнивания и выравнивания переднего сегмента нижней челюсти: контролируемая клиническая оценка
оценить результат НИЛИ в отношении выравнивания и выравнивания переднего сегмента нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были включены 30 пациентов, 18 женщин и 12 мужчин, у которых был аномалия прикуса I класса с умеренной скученностью нижней челюсти, а средний возраст составлял 19,23 ± 3,1 года. Они были случайным образом разделены на две параллельные группы; контрольная группа без лазерного вмешательства и лазерная группа, получившая LLLT.
Все пациенты следовали подходу без удаления с использованием одной категории несъемных аппаратов и стандартной последовательности никель-титановых дуг в течение 3-месячного периода наблюдения.
В лазерной группе передние зубы нижней челюсти облучались полупроводниковым лазером на основе арсенида галлия-алюминия с длиной волны 635 нм, плотностью энергии 6,5 Дж/см2 в течение 10 секунд в 10 точках (0,2 Дж/точка) с лицевой и язычной сторон.
Этот протокол был начат сразу после введения первой проволоки, а затем на 3, 7, 14 дни первого месяца и повторялся в течение дополнительных 2 месяцев.
В обеих группах уменьшение скученности нижней челюсти оценивали по индексу неравномерности Литтла (LII) через 4 недели (T1), через 8 недель (T2) и через 12 недель (T3) интервалов.
Изменения в баллах LII оценивались с помощью отсканированных 3D-моделей с помощью программного обеспечения.
Кроме того, рассчитывалась и сравнивалась месячная ставка ОТМ.
Уровень значимости был установлен на уровне p ≤ 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Отбор участников производился по следующим критериям:
- Возрастной диапазон от 15 до 25 лет.
- Прорезались все постоянные зубы (без третьего моляра).
- Окклюзия I класса угла с нормальными пропорциями лица.
- Умеренная скученность в нижней зубной дуге, оцениваемая по индексу неравномерности Литтла, требует лечения несъемной аппаратурой без экстракционного доступа.
- Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
- Отсутствие предыдущих или текущих заболеваний пародонта.
- Отсутствие системных заболеваний или регулярного приема лекарств, которые могли бы помешать и/или повлиять на ортодонтическое движение зубов.
- Нет признаков черепно-лицевых аномалий, таких как расщелина губы и неба, травм, бруксизма или парафункций в анамнезе.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
Пациентов исключали из исследования при наличии у них:
- Тяжелая скученность, требующая экстракционного подхода.
- Заблокированные зубы, которые не позволили установить брекеты при первоначальном назначении бондинга.
- Плохая гигиена полости рта или зубы с пародонтальным поражением.
- Соответствующий анамнез, препятствующий ортодонтическому лечению.
- Черепно-лицевые аномалии или травма в анамнезе, бруксизм или парафункция.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Глубокий прикус, препятствующий установке ортодонтических брекетов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
лечили без лазерного вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: лазерная группа
получил низкоинтенсивную лазерную терапию
|
передние зубы нижней челюсти облучали полупроводниковым лазером на основе арсенида галлия-алюминия с длиной волны 635 нм, плотностью энергии 6,5 Дж/см2 в течение 10 секунд в 10 точках (0,2 Дж/точка) с лицевой и язычной сторон.
Этот протокол был начат сразу после введения первой проволоки, а затем на 3, 7, 14 дни первого месяца и повторялся в течение дополнительных 2 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка скорости выравнивания переднего сегмента нижней челюсти с лазерной терапией низкого уровня и без нее
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние НИЛТ на выравнивание передних зубов нижней челюсти посредством оценки изменений показателей индекса иррегулярности Литтла (LII) (мм) в течение 12-недельного периода наблюдения за исследованием
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .