Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser i ortodontisk nivellering og justering

3. maj 2020 opdateret af: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Resultatet af lav-niveau laserterapi vedrørende ortodontisk nivellering og justering af mandibular forreste segment: En kontrolleret klinisk vurdering

at evaluere resultatet af LLLT vedrørende nivellering og alignment af det forreste underkæbesegment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter, 18 kvinder og 12 mænd, blev inkluderet, som havde klasse I malocclusion med moderat mandibular crowding og en gennemsnitsalder var 19,23 ± 3,1 år. De blev tilfældigt opdelt i to parallelle grupper; en kontrolgruppe uden laserintervention og en lasergruppe, som fik LLLT. Alle patienter fulgte en ikke-ekstraktionstilgang ved at bruge én kategori af fast apparat og matchende konventionel NiTi buetrådssekvens i løbet af 3 måneders observationsperiode. I lasergruppen blev mandibular forreste tænder bestrålet med galliumaluminiumarsenid-halvlederlaser med 635 nm bølgelængde, 6,5 J/cm2 energitæthed, i 10 sekunder ved 10 punkter (0,2 J/punkt) på ansigts- og sproglige aspekter. Denne protokol blev påbegyndt umiddelbart efter første trådindføring og derefter på dag 3,7,14 i den første måned og gentaget i yderligere 2 måneder. I begge grupper blev lindring af mandibular crowding vurderet ved Little's irregularity index (LII) efter 4 uger (T1), efter 8 uger (T2) og efter 12 ugers (T3) intervaller. Ændringer i LII-score blev evalueret gennem scannede 3D-modeller via software. Derudover blev den månedlige sats for OTM beregnet og sammenlignet. Signifikansniveauet blev sat til p ≤ 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11751
        • Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udvælgelsen af ​​deltagere var baseret på følgende kriterier:

    1. Aldersspændet var fra 15 til 25 år.
    2. Alle permanente tænder er udbrudt (3. kindtand medfølger ikke).
    3. Vinkelklasse I okklusion med normale ansigtsproportioner.
    4. Moderat trængsel i den nedre tandbue vurderet ved Littles uregelmæssighedsindeks, der kræver behandling med fast apparat ved hjælp af ikke-ekstraktionsmetode.
    5. God oral og generel sundhed.
    6. Ingen tidligere eller nuværende paradentose.
    7. Ingen systemisk sygdom eller almindelig medicin, der kan forstyrre og/eller påvirke ortodontiske tænders bevægelse.
    8. Ingen tegn på kraniofaciale anomalier, såsom læbe-ganespalte eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktion.
    9. Ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:

    1. Alvorlig trængsel, der kræver en udvindingstilgang.
    2. Udstoppede tænder, der ikke tillod placering af beslaget ved den indledende bindingsaftale.
    3. Dårlig mundhygiejne eller parodontalt kompromitterede tænder.
    4. Relevant sygehistorie, der forstyrrer ortodontisk behandling.
    5. Kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktion.
    6. Tidligere ortodontisk behandling.
    7. Det dybe bid, der forstyrrer placeringen af ​​ortodontiske beslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
blev behandlet uden laserintervention
Eksperimentel: laser gruppe
modtog laserterapi på lavt niveau
Stråling: laserterapi på lavt niveau
mandibulære fortænder blev bestrålet med galliumaluminiumarsenid-halvlederlaser med 635 nm bølgelængde, 6,5 J/cm2 energitæthed, i 10 sekunder ved 10 punkter (0,2 J/punkt) på ansigts- og lingualaspekter. Denne protokol blev startet umiddelbart efter første trådindføring og derefter på dag 3,7,14 i den første måned og gentaget i yderligere 2 måneder
Andre navne:
  • fotobiomodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tilpasningshastigheden af ​​det forreste underkæbesegment med og uden laserterapi på lavt niveau
Tidsramme: 6 måneder
Effekt af LLLT på alignment af de forreste underkæbe tænder gennem evaluering af ændringer i Little's Irregularity Index (LII) score (mm) gennem 12 ugers observationsperiode af undersøgelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101 (Anden identifikator: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental malocclusion

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner