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Laser nel livellamento e allineamento ortodontico

3 maggio 2020 aggiornato da: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Esito della terapia laser a basso livello per quanto riguarda il livellamento e l'allineamento ortodontico del segmento anteriore mandibolare: una valutazione clinica controllata

per valutare l'esito di LLLT per quanto riguarda il livellamento e l'allineamento del segmento anteriore mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi trenta pazienti, 18 femmine e 12 maschi, con malocclusione di Classe I con affollamento mandibolare moderato e un'età media di 19,23 ± 3,1 anni. Sono stati divisi casualmente in due gruppi paralleli; un gruppo di controllo senza intervento laser e un gruppo laser che ha ricevuto LLLT. Tutti i pazienti hanno seguito un approccio non estrattivo utilizzando una categoria di apparecchio fisso e abbinando la sequenza convenzionale dell'arco NiTi durante il periodo di osservazione di 3 mesi. Nel gruppo laser, i denti anteriori mandibolari sono stati irradiati con laser semiconduttore all'arseniuro di gallio e alluminio con lunghezza d'onda di 635 nm, densità di energia di 6,5 J/cm2, per 10 secondi a 10 punti (0,2 J/punto) sugli aspetti facciali e linguali. Questo protocollo è stato avviato immediatamente dopo il primo inserimento del filo e poi ai giorni 3,7,14 del primo mese e ripetuto per ulteriori 2 mesi. In entrambi i gruppi, il sollievo dall'affollamento mandibolare è stato valutato mediante l'indice di irregolarità di Little (LII) dopo 4 settimane (T1), dopo 8 settimane (T2) e dopo 12 settimane (T3) intervalli. I cambiamenti nei punteggi LII sono stati valutati attraverso modelli 3D scansionati tramite software. Inoltre, è stato calcolato e confrontato il tasso mensile di OTM. Il livello di significatività è stato fissato a p ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11751
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La selezione dei partecipanti si è basata sui seguenti criteri:

    1. La fascia di età andava dai 15 ai 25 anni.
    2. Tutti i denti permanenti erotti (terzo molare escluso).
    3. Occlusione di classe angolare I con proporzioni facciali normali.
    4. Affollamento moderato nell'arcata dentale inferiore valutato dall'indice di irregolarità di Little che richiede un trattamento con apparecchio fisso utilizzando un approccio non estrattivo.
    5. Buona salute orale e generale.
    6. Nessuna malattia parodontale pregressa o in corso.
    7. Nessuna malattia sistemica o farmaci regolari che potrebbero interferire e/o influenzare il movimento dei denti ortodontici.
    8. Nessuna evidenza di anomalie craniofacciali, come labbro leporino e palatoschisi o precedente storia di trauma, bruxismo o parafunzione.
    9. Nessun precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se presentavano:

    1. Grave affollamento che richiede un approccio di estrazione.
    2. Denti bloccati che non hanno consentito il posizionamento del bracket all'appuntamento iniziale per l'incollaggio.
    3. Scarsa igiene orale o denti parodontalmente compromessi.
    4. Storia medica rilevante che interferisce con il trattamento ortodontico.
    5. Anomalie craniofacciali o precedente storia di trauma, bruxismo o parafunzione.
    6. Precedente trattamento ortodontico.
    7. Il morso profondo che interferisce con il posizionamento degli attacchi ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
è stato trattato senza intervento laser
Sperimentale: gruppo laser
ricevuto terapia laser a basso livello
Radiazione: terapia laser a basso livello
i denti anteriori mandibolari sono stati irradiati con laser a semiconduttore all'arseniuro di gallio e alluminio con lunghezza d'onda di 635 nm, densità di energia di 6,5 J/cm2, per 10 secondi a 10 punti (0,2 J/punto) sugli aspetti facciali e linguali. Questo protocollo è stato avviato immediatamente dopo il primo inserimento del filo e poi ai giorni 3,7,14 del primo mese e ripetuto per ulteriori 2 mesi
Altri nomi:
  • fotobiomodulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della velocità di allineamento del segmento anteriore mandibolare con e senza laserterapia a basso livello
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto dell'LLLT sull'allineamento dei denti anteriori mandibolari attraverso la valutazione dei cambiamenti nei punteggi dell'indice di irregolarità di Little (LII) (mm) durante il periodo di osservazione di 12 settimane dello studio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Investigatori

  • Investigatore principale: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101 (Altro identificatore: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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