Laser oikomishoidossa ja kohdistuksessa
sunnuntai 3. toukokuuta 2020 päivittänyt: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Matalan tason laserhoidon tulos koskien ortodontista tasoitusta ja alaleuan etuosan kohdistamista: Kontrolloitu kliininen arviointi
arvioida LLLT:n tuloksia koskien alaleuan etuosan tasoittamista ja kohdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 30 potilasta, 18 naista ja 12 miestä, joilla oli luokan I virheellinen tukos kohtalaisella alaleuan ahtautumisella ja joiden keski-ikä oli 19,23 ± 3,1 vuotta. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään; kontrolliryhmä ilman laserinterventiota ja laserryhmä, joka sai LLLT:tä.
Kaikki potilaat noudattivat uuttamatonta lähestymistapaa käyttämällä yhtä kiinteän laitteen luokkaa ja vastaavaa tavanomaista NiTi-kaarilankasekvenssiä 3 kuukauden tarkkailujakson aikana.
Laserryhmässä alaleuan etuhampaita säteilytettiin galliumalumiiniarsenidipuolijohdelaserilla, jonka aallonpituus oli 635 nm, energiatiheys 6,5 J/cm2, 10 sekunnin ajan 10 pisteellä (0,2 J/piste) kasvojen ja kielten näkökulmasta.
Tämä protokolla aloitettiin välittömästi ensimmäisen langan kytkemisen jälkeen ja sitten ensimmäisen kuukauden päivinä 3, 7, 14 ja toistettiin vielä 2 kuukautta.
Molemmissa ryhmissä alaleuan ruuhkautumisen helpotusta arvioitiin Littlen epäsäännöllisyysindeksillä (LII) 4 viikon (T1), 8 viikon (T2) ja 12 viikon (T3) välein.
LII-pisteiden muutokset arvioitiin skannattujen 3D-mallien avulla ohjelmiston avulla.
Lisäksi laskettiin ja verrattiin OTM:n kuukausikorko.
Merkitystasoksi asetettiin p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien valinta perustui seuraaviin kriteereihin:
- Ikähaarukka oli 15-25 vuotta.
- Kaikki pysyvät hampaat puhkesivat (kolmas poskihampaat eivät sisälly).
- Kulmaluokka I okkluusio normaalilla kasvojen mittasuhteella.
- Kohtalainen ahtautuminen alemmassa hammaskaaressa Littlen epäsäännöllisyysindeksillä arvioituna, joka vaatii hoitoa kiinteällä laitteistolla, jossa käytetään ei-uuttomenetelmää.
- Hyvä suun ja yleinen terveys.
- Ei aikaisempaa tai nykyistä parodontaalista sairautta.
- Ei systeemistä sairautta tai säännöllistä lääkitystä, joka voisi häiritä ja/tai vaikuttaa oikomishampaiden liikkeisiin.
- Ei todisteita kallon kasvojen poikkeavuuksista, kuten huuli- ja kitalaeläkilöistä tai aiemmista traumoista, bruksismista tai vajaatoiminnasta.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli:
- Vakava ruuhka, joka vaatii poistoa.
- Tukkeutuneet hampaat, jotka eivät mahdollistaneet kiinnikkeen sijoittamista ensimmäisellä liimauskäynnillä.
- Huono suuhygienia tai periodontaaliset hampaat.
- Asiaankuuluva sairaushistoria, joka häiritsee oikomishoitoa.
- Kraniofasiaaliset poikkeavuudet tai aiempi trauma, bruksismi tai vajaatoiminta.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Syvä purenta, joka häiritsee oikomiskiinnikkeiden sijoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
hoidettiin ilman laserhoitoa
|
|
|
Kokeellinen: laserryhmä
saanut matalan tason laserhoitoa
|
alaleuan etuhampaita säteilytettiin galliumalumiiniarsenidipuolijohdelaserilla aallonpituudella 635 nm, energiatiheydellä 6,5 J/cm2, 10 sekunnin ajan 10 pisteellä (0,2 J/piste) kasvojen ja kielten näkökulmasta.
Tämä protokolla käynnistettiin heti ensimmäisen johdon kytkemisen jälkeen ja sitten ensimmäisen kuukauden päivinä 3, 7, 14 ja toistettiin vielä 2 kuukautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan anteriorisen segmentin kohdistusnopeuden arviointi matalan tason laserhoidon kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LLLT:n vaikutus alaleuan etuhampaiden kohdistukseen arvioimalla muutoksia Littlen epäsäännöllisyysindeksin (LII) pisteissä (mm) tutkimuksen 12 viikon havaintojakson aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .