Laser in der kieferorthopädischen Nivellierung und Ausrichtung
3. Mai 2020 aktualisiert von: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Ergebnisse der Low-Level-Lasertherapie hinsichtlich der kieferorthopädischen Nivellierung und Ausrichtung des vorderen Unterkiefersegments: Eine kontrollierte klinische Bewertung
um das Ergebnis der LLLT hinsichtlich der Nivellierung und Ausrichtung des vorderen Unterkiefersegments zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden 30 Patienten, 18 Frauen und 12 Männer, die eine Malokklusion der Klasse I mit mäßigem Unterkieferengstand aufwiesen und ein Durchschnittsalter von 19,23 ± 3,1 Jahren hatten. Sie wurden zufällig in zwei parallele Gruppen eingeteilt; eine Kontrollgruppe ohne Lasereingriff und eine Lasergruppe, die LLLT erhielt.
Alle Patienten verfolgten während eines dreimonatigen Beobachtungszeitraums einen Ansatz ohne Extraktion unter Verwendung einer Kategorie festsitzender Apparaturen und einer passenden konventionellen NiTi-Bogenreihenfolge.
In der Lasergruppe wurden die Vorderzähne des Unterkiefers mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Halbleiterlaser mit einer Wellenlänge von 635 nm und einer Energiedichte von 6,5 J/cm2 10 Sekunden lang an 10 Punkten (0,2 J/Punkt) im Gesichts- und Lingualbereich bestrahlt.
Dieses Protokoll wurde unmittelbar nach der ersten Drahteinführung und dann an den Tagen 3,7,14 des ersten Monats begonnen und für weitere 2 Monate wiederholt.
In beiden Gruppen wurde die Linderung des Engstandes im Unterkiefer anhand des Little-Unregelmäßigkeitsindex (LII) nach 4 Wochen (T1), nach 8 Wochen (T2) und nach 12 Wochen (T3) beurteilt.
Änderungen der LII-Scores wurden anhand gescannter 3D-Modelle per Software ausgewertet.
Darüber hinaus wurde die monatliche OTM-Rate berechnet und verglichen.
Das Signifikanzniveau wurde auf p ≤ 0,05 festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Auswahl der Teilnehmer erfolgte nach folgenden Kriterien:
- Die Altersspanne reichte von 15 bis 25 Jahren.
- Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (3. Molar nicht inbegriffen).
- Okklusion der Winkelklasse I bei normalen Gesichtsproportionen.
- Mäßiger Engstand im unteren Zahnbogen, bewertet anhand des Little-Unregelmäßigkeitsindex, der eine Behandlung mit einer festsitzenden Apparatur ohne Extraktionsansatz erfordert.
- Gute Mund- und allgemeine Gesundheit.
- Keine frühere oder aktuelle Parodontitis.
- Keine systemischen Erkrankungen oder regelmäßige Medikamente, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen und/oder beeinträchtigen könnten.
- Keine Hinweise auf kraniofaziale Anomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder frühere Traumata, Bruxismus oder Parafunktionen.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- Starker Engstand, der einen Extraktionsansatz erfordert.
- Blockierte Zähne, die beim ersten Bonding-Termin keine Platzierung des Brackets ermöglichten.
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschädigte Zähne.
- Relevante Krankengeschichte, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigt.
- Kraniofaziale Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktion.
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Der tiefe Biss behindert die Platzierung kieferorthopädischer Brackets.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
wurde ohne Lasereingriff behandelt
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Experimental: Lasergruppe
erhielt eine Low-Level-Lasertherapie
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Die vorderen Zähne des Unterkiefers wurden mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Halbleiterlaser mit einer Wellenlänge von 635 nm und einer Energiedichte von 6,5 J/cm2 10 Sekunden lang an 10 Punkten (0,2 J/Punkt) auf der Gesichts- und Lingualseite bestrahlt.
Dieses Protokoll wurde unmittelbar nach der ersten Drahteinführung und dann an den Tagen 3,7,14 des ersten Monats begonnen und für weitere 2 Monate wiederholt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Ausrichtungsrate des vorderen Unterkiefersegments mit und ohne Low-Level-Lasertherapie
Zeitfenster: 6 Monate
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Auswirkung des LLLT auf die Ausrichtung der Unterkiefer-Frontzähne durch Auswertung der Veränderungen der Little-Irregularity-Index-Werte (LII) (mm) während des 12-wöchigen Beobachtungszeitraums der Studie
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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