Laser in orthodontische nivellering en uitlijning
3 mei 2020 bijgewerkt door: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy
Resultaat van low-level lasertherapie met betrekking tot orthodontische nivellering en uitlijning van mandibulaire voorste segment: een gecontroleerde klinische beoordeling
om de uitkomst van LLLT te evalueren met betrekking tot nivellering en uitlijning van het mandibulaire anterieure segment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten, 18 vrouwen en 12 mannen, werden geïncludeerd die klasse I-malocclusie hadden met matige mandibulaire verdringing en een gemiddelde leeftijd was 19,23 ± 3,1 jaar. Ze werden willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen; een controlegroep zonder laserinterventie en een lasergroep die LLLT ontving.
Alle patiënten volgden een niet-extractiebenadering met behulp van één categorie vast apparaat en overeenkomende conventionele NiTi-boogdraadvolgorde gedurende een observatieperiode van 3 maanden.
In de lasergroep werden de voortanden van de onderkaak bestraald met een gallium-aluminiumarsenide-halfgeleiderlaser met een golflengte van 635 nm, een energiedichtheid van 6,5 J/cm2, gedurende 10 seconden op 10 punten (0,2 J/punt) op gezichts- en linguale aspecten.
Dit protocol werd gestart onmiddellijk na het inbrengen van de eerste draad en vervolgens op dag 3,7,14 van de eerste maand en werd nog eens 2 maanden herhaald.
In beide groepen werd verlichting van mandibulaire verdringing beoordeeld door Little's onregelmatigheidsindex (LII) na 4 weken (T1), na 8 weken (T2) en na 12 weken (T3) intervallen.
Veranderingen in LII-scores werden geëvalueerd via gescande 3D-modellen via software.
Daarnaast is het maandtarief van OTM berekend en vergeleken.
Het significantieniveau werd vastgesteld op p ≤ 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11751
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Selectie van deelnemers was gebaseerd op de volgende criteria:
- De leeftijd varieerde van 15 tot 25 jaar.
- Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (3e kies niet inbegrepen).
- Hoek klasse I occlusie met normale gezichtsverhoudingen.
- Matige verdringing in de onderste tandboog beoordeeld aan de hand van Little's onregelmatigheidsindex die behandeling vereist met een vast hulpmiddel zonder extractie.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
- Geen eerdere of huidige parodontitis.
- Geen systemische ziekte of reguliere medicatie die de beweging van orthodontische tanden kan verstoren en/of beïnvloeden.
- Geen bewijs van craniofaciale anomalieën, zoals een gespleten lip en gehemelte of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Ernstige drukte die een extractiebenadering vereist.
- Uitgeblokte tanden waardoor de beugel niet kon worden geplaatst bij de eerste hechtingsafspraak.
- Slechte mondhygiëne of parodontaal gecompromitteerde tanden.
- Relevante medische voorgeschiedenis die een orthodontische behandeling verstoort.
- Craniofaciale anomalieën of voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie.
- Eerdere orthodontische behandeling.
- De diepe beet die de plaatsing van orthodontische beugels verstoort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
werd behandeld zonder laserinterventie
|
|
|
Experimenteel: laser groep
lasertherapie op laag niveau ontvangen
|
mandibulaire voortanden werden bestraald met een gallium-aluminiumarsenide-halfgeleiderlaser met een golflengte van 635 nm, een energiedichtheid van 6,5 J/cm2, gedurende 10 seconden op 10 punten (0,2 J/punt) op gezichts- en linguale aspecten.
Dit protocol werd gestart onmiddellijk na het inbrengen van de eerste draad en vervolgens op dag 3,7,14 van de eerste maand en herhaald voor nog eens 2 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de uitlijningssnelheid van het mandibulaire voorste segment met en zonder lasertherapie op laag niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van de LLLT op de uitlijning van de voortanden van de onderkaak door evaluatie van veranderingen in Little's Irregularity Index (LII)-scores (mm) gedurende een observatieperiode van 12 weken van het onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .