Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser w niwelacji i wyrównaniu ortodontycznym

3 maja 2020 zaktualizowane przez: Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Wyniki terapii laserowej niskiego poziomu w odniesieniu do poziomowania ortodontycznego i wyrównania przedniego odcinka żuchwy: kontrolowana ocena kliniczna

ocena wyniku LLLT w zakresie wyrównania i wyrównania przedniego odcinka żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 30 pacjentów, 18 kobiet i 12 mężczyzn, z wadami zgryzu klasy I z umiarkowanym stłoczeniem w żuchwie, w średnim wieku 19,23 ± 3,1 roku. Zostali oni losowo podzieleni na dwie równoległe grupy; grupa kontrolna bez interwencji laserowej i grupa laserowa, która otrzymała LLLT. Wszyscy pacjenci stosowali podejście bez ekstrakcji, używając jednej kategorii aparatu stałego i dopasowując konwencjonalną sekwencję łuków NiTi podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji. W grupie laserowej zęby przednie żuchwy naświetlano laserem półprzewodnikowym z arsenku galu i glinu o długości fali 635 nm, gęstości energii 6,5 J/cm2, przez 10 sekund w 10 punktach (0,2 J/punkt) na twarz i język. Protokół ten rozpoczęto natychmiast po pierwszym założeniu elektrody, a następnie w dniach 3,7,14 pierwszego miesiąca i powtarzano przez kolejne 2 miesiące. W obu grupach ustąpienie stłoczeń w żuchwie oceniano za pomocą wskaźnika nieprawidłowości Little'a (LII) po 4 tygodniach (T1), po 8 tygodniach (T2) i po 12 tygodniach (T3). Zmiany w wynikach LII oceniano za pomocą zeskanowanych modeli 3D za pomocą oprogramowania. Ponadto obliczono i porównano miesięczną stawkę OTM. Poziom istotności ustalono na p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11751
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobór uczestników opierał się na następujących kryteriach:

    1. Rozpiętość wiekowa wahała się od 15 do 25 lat.
    2. Wyrznęły się wszystkie zęby stałe (bez trzeciego trzonowca).
    3. Zwarcie klasy I kąta przy prawidłowych proporcjach twarzy.
    4. Umiarkowane stłoczenie w dolnym łuku zębowym oceniane wskaźnikiem nieprawidłowości Little'a, wymagające leczenia aparatem stałym z dostępu bezekstrakcyjnego.
    5. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
    6. Brak wcześniejszej lub obecnej choroby przyzębia.
    7. Brak choroby ogólnoustrojowej lub regularnych leków, które mogłyby zakłócać lub wpływać na ortodontyczny ruch zębów.
    8. Brak dowodów na anomalie twarzoczaszki, takie jak rozszczep wargi i podniebienia lub wcześniejszą historię urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
    9. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mają:

    1. Silne stłoczenie, które wymaga podejścia ekstrakcyjnego.
    2. Zablokowane zęby, które nie pozwalały na umieszczenie zamka na pierwszej wizycie wiążącej.
    3. Zła higiena jamy ustnej lub zęby z uszkodzonym przyzębiem.
    4. Istotny wywiad chorobowy, który koliduje z leczeniem ortodontycznym.
    5. Anomalie twarzoczaszki lub wcześniejsza historia urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
    6. Przebyte leczenie ortodontyczne.
    7. Zgryz głęboki, który utrudnia osadzenie zamków ortodontycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
leczono bez interwencji lasera
Eksperymentalny: grupa laserowa
przeszedł laseroterapię niskiego poziomu
Promieniowanie: laseroterapia niskoenergetyczna
zęby przednie żuchwy napromieniowano laserem półprzewodnikowym z arsenku galu i glinu o długości fali 635 nm i gęstości energii 6,5 J/cm2 przez 10 sekund w 10 punktach (0,2 J/punkt) na twarz i język. Protokół ten rozpoczęto natychmiast po pierwszym założeniu elektrody, a następnie w dniach 3,7,14 pierwszego miesiąca i powtarzano przez kolejne 2 miesiące
Inne nazwy:
  • fotobiomodulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stopnia wyrównania przedniego odcinka żuchwy z laseroterapią niskiego poziomu i bez niej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpływ LLLT na wyrównanie zębów przednich żuchwy poprzez ocenę zmian punktacji Little's Irregularity Index (LII) (mm) w ciągu 12 tygodni obserwacji badania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tharwat osman Mohi Eldeen Elshehawy

Śledczy

  • Główny śledczy: tharwat O elshehay, MSc student, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu

Badania kliniczne na laseroterapia niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj