Roux-en-Y 위 우회술에서 혈압 사지 길이 60cm vs 100cm
2020년 5월 2일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Roux-en-Y 위우회술에서 담도췌장 사지 길이 60cm vs 100cm가 수술 2년 후 골밀도에 미치는 영향
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 60: 환자는 담즙췌장 사지 길이가 60cm인 Roux-en-Y 위 우회술을 받게 됩니다.
- 그룹 100: 환자는 Biliopancreatic 사지 길이가 100cm인 Roux-en-Y 위 우회술을 받게 됩니다.
골밀도는 수술 전과 수술 후 2년 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 60: 환자는 담즙췌장 사지 길이가 60cm인 Roux-en-Y 위 우회술을 받게 됩니다.
- 그룹 100: 환자는 담즙췌장 사지 길이가 100cm인 Roux-en-Y 위 우회술을 받게 됩니다. 소화기는 두 그룹에서 일정합니다(길이 150cm).
골밀도는 X선 흡수계측법(DEXA)을 통해 수술 전과 수술 후 2년 후에 평가됩니다. 요추의 골밀도 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 >40Kg/m2
- 비만 관련 합병증과 관련된 체질량 지수 >35 Kg/m2
제외 기준:
- 뼈 병리
- 활동성 신생물
- 칼슘 또는 비타민 D 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담도췌장 60cm
Roux-en-Y 위우회술은 담도췌장 사지 길이 60cm로 시행됩니다.
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Roux-en-Y 위우회술은 담도췌장 사지 길이 60cm로 시행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 담도췌장 사지 100cm
Roux-en-Y 위우회술은 담도췌장 사지 길이 100cm로 시행됩니다.
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Roux-en-Y 위우회술은 담도췌장 사지 길이 100cm로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 수술 후 2년
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골밀도는 요추 수준에서 흡수계측법으로 평가됩니다.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ruiz-Tovar, Garcilaso Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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