Verenpaine raajan pituus 60 cm vs 100 cm Roux-en-Y mahalaukun ohituksessa
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Roux-en-Y mahalaukun ohituksen 60 cm:n vs 100 cm:n sappihaimaraajan pituus luun mineraalitiheyteen 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Ryhmä 60: Potilaille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, jossa 60 cm pituinen sappihaimaraajojen pituus
- Ryhmä 100: Potilaille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, jonka sappihaimaraajan pituus on 100 cm
Luun mineraalitiheys arvioidaan ennen leikkausta ja 2 vuotta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Ryhmä 60: Potilaille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, jossa 60 cm pituinen sappihaimaraajojen pituus
- Ryhmä 100: Potilaille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, jossa sappihaimaraajan pituus on 100 cm Ruoansulatusraaja on vakio molemmissa ryhmissä (pituus 150 cm)
Luun mineraalitiheys arvioidaan ennen leikkausta ja 2 vuotta sen jälkeen röntgenabsorptiometrialla (DEXA). Luun mineraalitiheyden muutokset lannerangassa arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >40 kg/m2
- Painoindeksi >35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyviin liitännäissairauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Luun patologiat
- Aktiiviset kasvaimet
- Kalsiumin tai D-vitamiinin aineenvaihdunnan häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sappihaima raaja 60 cm
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan 60 cm pitkälle sappihaimaraajan pituudelle.
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan 60 cm pitkälle sappihaimaraajan pituudelle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sappihaima raaja 100 cm
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan 100 cm:n pituiselle sappihaimaraajan pituudelle.
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan 100 cm:n pituiselle sappihaimaraajan pituudelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Luun mineraalitiheys mitataan absorptiometrialla lannerangan tasolla
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Ruiz-Tovar, Garcilaso Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Garcilaso-Mex 20-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .