Длина конечности АД 60 см против 100 см при шунтировании желудка по Ру
2 мая 2020 г. обновлено: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Влияние билиопанкреатической конечности длиной 60 см по сравнению со 100 см при шунтировании желудка по Ру на минеральную плотность кости через 2 года после операции
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:
- Группа 60: Пациенты будут подвергаться обходному желудочному анастомозу по Ру с длиной билиопанкреатической конечности 60 см.
- Группа 100: пациенты будут подвергаться обходному желудочному анастомозу по Ру с длиной билиопанкреатической конечности 100 см.
Минеральная плотность костей будет оцениваться до операции и через 2 года после нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы:
- Группа 60: Пациенты будут подвергаться обходному желудочному анастомозу по Ру с длиной билиопанкреатической конечности 60 см.
- Группа 100: пациенты будут подвергаться обходному желудочному анастомозу по Ру с длиной билиопанкреатического отдела 100 см. Алиментарный отдел будет постоянным в обеих группах (длина 150 см).
Минеральную плотность костной ткани будут оценивать до операции и через 2 года после нее с помощью рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Будут оцениваться изменения минеральной плотности костной ткани в поясничном отделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела >40 кг/м2
- Индекс массы тела >35 кг/м2 связан с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением
Критерий исключения:
- Костные патологии
- Активные новообразования
- Нарушения метаболизма кальция или витамина D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Билиопанкреатическая конечность 60см
Желудочное шунтирование по Ру будет выполнено с билиопанкреатической ветвью длиной 60 см.
|
Желудочное шунтирование по Ру будет выполнено с билиопанкреатической ветвью длиной 60 см.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Билиопанкреатическая конечность 100см
Желудочное шунтирование по Ру будет выполнено с билиопанкреатической ветвью длиной 100 см.
|
Желудочное шунтирование по Ру будет выполнено с билиопанкреатической ветвью длиной 100 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Минеральная плотность костей будет оцениваться с помощью абсорбциометрии на уровне поясничного отдела позвоночника.
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jaime Ruiz-Tovar, Garcilaso Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Garcilaso-Mex 20-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .