BP végtag hossza 60 cm vs 100 cm Roux-en-Y gyomorbypassban
2020. május 2. frissítette: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
A biliohasnyálmirigy végtag 60 cm-es és 100 cm-es hosszának Roux-en-Y gyomor-bypassban hatása a csont ásványianyag-sűrűségére 2 évvel a műtét után
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják:
- 60. csoport: A betegek Roux-en-Y gyomor-bypass-on esnek át 60 cm hosszúságú biliopancreas végtaggal.
- 100. csoport: A betegek Roux-en-Y gyomor-bypass-on esnek át 100 cm hosszúságú biliopancreas végtaggal.
A csont ásványianyag-sűrűségét a műtét előtt és 2 évvel azt követően értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják:
- 60. csoport: A betegek Roux-en-Y gyomor-bypass-on esnek át 60 cm hosszúságú biliopancreas végtaggal.
- 100. csoport: A betegek Roux-en-Y gyomor-bypass-on esnek át 100 cm-es biliopancreatikus végtaggal. Az emésztőrendszeri végtag mindkét csoportban (150 cm hosszú) állandó lesz.
A csontsűrűséget a műtét előtt és 2 évvel utána röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) értékeljük. Felmérik a csont ásványianyag-sűrűségének változásait az ágyéki oszlopban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex >40 Kg/m2
- A testtömegindex >35 kg/m2 elhízással összefüggő társbetegségekkel összefüggésben
Kizárási kritériumok:
- Csont patológiák
- Aktív neoplazmák
- A kalcium vagy D-vitamin anyagcsere zavarai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Biliopancreas végtag 60cm
A Roux-en-Y gyomor bypass 60 cm hosszúságú biliopancreas végtaggal történik.
|
A Roux-en-Y gyomor bypass 60 cm hosszúságú biliopancreas végtaggal történik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biliopancreas végtag 100 cm
A Roux-en-Y gyomor-bypass 100 cm-es biliopancreas végtaggal történik.
|
A Roux-en-Y gyomor-bypass 100 cm-es biliopancreas végtaggal történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 2 évvel a műtét után
|
A csont ásványsűrűségét abszorpciós méréssel értékeljük az ágyéki oszlop szintjén
|
2 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Ruiz-Tovar, Garcilaso Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. május 7.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Garcilaso-Mex 20-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .