Roux-en-Y 胃旁路术中 BP 肢体长度 60cm 与 100cm
2020年5月2日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
Roux-en-Y 胃旁路手术中 60cm 与 100cm 胆胰肢体长度对术后 2 年骨密度的影响
患者将被随机分为 2 组：
- 第 60 组：患者将接受 Roux-en-Y 胃旁路术，胆胰肢长度为 60cm
- 第 100 组：患者将接受 Roux-en-Y 胃旁路手术，胆胰肢体长度为 100 厘米
骨矿物质密度将在手术前和手术后 2 年进行评估。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为 2 组：
- 第 60 组：患者将接受 Roux-en-Y 胃旁路术，胆胰肢长度为 60cm
- 第 100 组：患者将接受 Roux-en-Y 胃旁路手术，胆胰肢体长度为 100 厘米 两组的消化肢体将保持不变（150 厘米长）
将在手术前和手术后 2 年通过 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估骨矿物质密度。 将评估腰柱中骨矿物质密度的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 >40 Kg/m2
- 体重指数 >35 Kg/m2 与肥胖相关合并症有关
排除标准：
- 骨病
- 活动性肿瘤
- 钙或维生素 D 代谢紊乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胆胰肢60cm
Roux-en-Y 胃旁路术将在胆胰肢长度为 60 厘米的情况下进行。
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Roux-en-Y 胃旁路术将在胆胰肢长度为 60 厘米的情况下进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：胆胰肢100cm
Roux-en-Y 胃旁路术将在胆胰肢长度为 100 厘米的情况下进行。
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Roux-en-Y 胃旁路术将在胆胰肢长度为 100 厘米的情况下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨密度
大体时间：手术后2年
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骨矿物质密度将通过腰柱水平的骨密度测定法进行评估
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手术后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Ruiz-Tovar、Garcilaso Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月7日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月2日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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