Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BP Długość kończyny 60 cm vs 100 cm w pomostowaniu żołądkowym Roux-en-Y

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Wpływ długości kończyny żółciowo-trzustkowej 60 cm vs. 100 cm w pomostowaniu żołądkowym Roux-en-Y na gęstość mineralną kości 2 lata po operacji

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup:

  • Grupa 60: Pacjenci zostaną poddani operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 60 cm
  • Grupa 100: Pacjenci zostaną poddani operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 100 cm

Gęstość mineralna kości zostanie oceniona przed operacją i 2 lata po niej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup:

  • Grupa 60: Pacjenci zostaną poddani operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 60 cm
  • Grupa 100: Pacjenci zostaną poddani operacji obejścia żołądka Roux-en-Y z długością odnogi żółciowo-trzustkowej 100 cm Odnoga pokarmowa będzie stała w obu grupach (długość 150 cm)

Gęstość mineralna kości zostanie oceniona przed operacją i 2 lata po niej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA). Ocenione zostaną zmiany gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2
  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2 związany z chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie kości
  • Aktywne nowotwory
  • Zaburzenia metabolizmu wapnia lub witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kończyna żółciowo-trzustkowa 60 cm
Bypass żołądka metodą Roux-en-Y zostanie wykonany z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 60 cm.
Procedura: długość kończyny żółciowo-trzustkowej 60 cm.
Bypass żołądka metodą Roux-en-Y zostanie wykonany z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 60 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Kończyna żółciowo-trzustkowa 100 cm
Bypass żołądka metodą Roux-en-Y zostanie wykonany z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 100 cm.
Procedura: długość kończyny żółciowo-trzustkowej 100 cm.
Bypass żołądka metodą Roux-en-Y zostanie wykonany z odnogą żółciowo-trzustkową o długości 100 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona metodą absorpcjometrii na poziomie kręgosłupa lędźwiowego
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Współpracownicy

Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Ruiz-Tovar, Garcilaso Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

7 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Garcilaso-Mex 20-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj