BP ekstremitetslængde på 60 cm vs 100 cm i Roux-en-Y gastrisk bypass
2. maj 2020 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Indvirkning af biliopancreatisk lemmerlængde på 60 cm vs 100 cm i Roux-en-Y gastrisk bypass på knoglemineraltæthed 2 år efter operationen
Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:
- Gruppe 60: Patienter vil gennemgå en Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopancreatisk lemmerlængde på 60 cm
- Gruppe 100: Patienter vil gennemgå en Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopancreatisk lemmerlængde på 100 cm
Knoglemineraltæthed vil blive evalueret før operationen og 2 år efter den.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:
- Gruppe 60: Patienter vil gennemgå en Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopancreatisk lemmerlængde på 60 cm
- Gruppe 100: Patienter vil gennemgå en Roux-en-Y gastrisk bypass med en biliopancreatisk lemlængde på 100 cm Alimentær lem vil være konstant i begge grupper (150 cm længde)
Knoglemineraltæthed vil blive evalueret før operationen og 2 år efter den ved hjælp af røntgenabsorptiometri (DEXA). Ændringer i knoglemineraltæthed i lændesøjlen vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index >40 Kg/m2
- Body mass index >35 kg/m2 forbundet med fedme-relaterede komorbiditeter
Ekskluderingskriterier:
- Knoglepatologier
- Aktive neoplasmer
- Forstyrrelser i calcium- eller D-vitaminstofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Biliopancreatisk lem 60 cm
Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført med en biliopancreatisk lemmerlængde på 60 cm.
|
Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført med en biliopancreatisk lemmerlængde på 60 cm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biliopancreatisk lem 100 cm
Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført med en biliopancreatisk lemmerlængde på 100 cm.
|
Roux-en-Y gastrisk bypass vil blive udført med en biliopancreatisk lemmerlængde på 100 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Knoglemineraltæthed vil blive vurderet ved absorptiometri på niveauet af lændekolonnen
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Ruiz-Tovar, Garcilaso Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
7. maj 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Garcilaso-Mex 20-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med biliopancreatisk lemmerlængde på 60 cm.
-
Riphah International UniversityAfsluttetMedfødt hjertesygdomPakistan
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Øvre ekstremitetsfunktion | Respiratorisk funktionstest